Système à deux sacs pour l'hydratation dans le diabète
Système à deux sacs contre système à un sac pour les patients d'hydratation atteints d'acidocétose diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des enfants atteints d'acidocétose diabétique comprend une perfusion rapide de solution saline isotonique pour prévenir le choc (20 ml/kg), puis l'administration de liquides d'entretien et d'insulinothérapie selon des contrôles horaires de la glycémie plasmatique. Enfin, après stabilisation des patients, les contrôles deviennent moins fréquents (toutes les 4 heures).
Pendant la période de stabilisation, la perfusion de glucose est calculée toutes les heures en fonction des taux plasmatiques de glucose. Ces modifications de perfusion IV peuvent être très fréquentes, parfois à l'heure, nécessitant la préparation d'une nouvelle solution d'hydratation (dans une nouvelle poche).
Cette procédure prend du temps, pendant lequel le patient continue à recevoir la perfusion IV précédente jusqu'à ce que les changements soient effectivement effectués. Par conséquent, les changements ne sont généralement pas strictement horaires, interférant avec l'adaptation de l'organisme aux changements mentionnés ci-dessus.
Le système à 2 poches consiste à utiliser 2 poches avec des solutions différentes avec la même teneur en électrolyte mais une concentration en dextrose différente (0% et 10%), administrées simultanément par la même ligne intraveineuse. L'utilisation de ce système permet de gérer facilement et instantanément les modifications nécessaires à l'administration de fluides et/ou de dextrose en délivrant différentes quantités de chaque poche pour obtenir le débit de perfusion souhaité sans avoir à remplacer la poche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 1 à 18 ans
- Acidocétose diabétique (glycémie > 250 mg/dl, pH < 7,3, bicarbonate < 15 mmol/L, cétonurie et glycosurie)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu de l'insuline aux urgences.
- Patients qui, en raison de leur état clinique, doivent être admis en unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Un sac
Perfusion intraveineuse de liquides, d'électrolytes et de dextrose à l'aide d'une poche
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Perfusion de dextrose et d'électrolytes à l'aide d'un sac
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EXPÉRIMENTAL: Deux sacs
Utilisation de 2 poches avec des solutions différentes avec la même teneur en électrolytes mais une concentration de dextrose différente (0 % et 10 %), administrées simultanément par la même ligne intraveineuse.
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Utilisation de 2 poches avec des solutions différentes avec la même teneur en électrolytes mais une concentration de dextrose différente (0 % et 10 %), administrées simultanément par la même ligne intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'atteindre la stabilisation du patient
Délai: Les participants ont été suivis pendant toute la durée de l'acidocétose (une moyenne prévue de 12 heures)
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Temps nécessaire pour atteindre la stabilisation du patient défini par :
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée de l'acidocétose (une moyenne prévue de 12 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan P Ferrira, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Publications et liens utiles
Publications générales
- Poirier MP, Greer D, Satin-Smith M. A prospective study of the "two-bag system'' in diabetic ketoacidosis management. Clin Pediatr (Phila). 2004 Nov-Dec;43(9):809-13. doi: 10.1177/000992280404300904.
- Grimberg A, Cerri RW, Satin-Smith M, Cohen P. The "two bag system" for variable intravenous dextrose and fluid administration: benefits in diabetic ketoacidosis management. J Pediatr. 1999 Mar;134(3):376-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70469-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65-HGNPE-2012
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