당뇨병의 수분 공급을 위한 투백 시스템
당뇨병성 케톤산증이 있는 수화 환자를 위한 투백 시스템 대 원백 시스템
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 케톤산증이 있는 소아의 치료에는 쇼크를 방지하기 위해 등장성 식염수(20ml/kg)를 빠르게 주입한 다음 시간당 혈장 포도당 수치 조절에 따라 유지 수액 및 인슐린 요법을 투여하는 것이 포함됩니다. 마지막으로, 환자가 안정화된 후 제어 빈도가 줄어듭니다(각 4시간).
안정화 기간 동안 포도당 주입은 혈장 포도당 수준에 따라 매시간 계산됩니다. IV 주입의 이러한 수정은 매우 빈번할 수 있으며 때로는 시간 단위로 수화를 위한 새로운 용액(새 백에)을 준비해야 합니다.
이 절차는 변경이 효과적으로 이루어질 때까지 환자가 이전 IV 주입을 계속 받는 동안 시간이 걸립니다. 따라서 일반적으로 변화는 엄밀히 말해 시간 단위가 아니며 위에서 언급한 변화에 대한 유기체의 적응을 방해합니다.
2백 시스템은 전해질 함량은 같지만 포도당 농도(0% 및 10%)가 다른 용액이 담긴 2개의 백을 사용하여 동일한 정맥 라인을 통해 동시에 투여하는 방식입니다. 이 시스템을 사용하면 백을 교체하지 않고도 원하는 주입 속도를 달성하기 위해 각 백에서 다른 양을 전달함으로써 수액 및/또는 포도당 투여에 필요한 변경 사항을 쉽고 즉각적으로 관리할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1세에서 18세 사이의 환자
- 당뇨병성 케톤산증(혈장 포도당 > 250mg/dl, pH < 7.3, 중탄산염 < 15mmol/L, 케톤뇨증 및 당뇨병)
제외 기준:
- 응급실에서 이미 인슐린을 투여받은 환자.
- 임상 상태로 인해 중환자실 입원이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 가방 1개
하나의 백을 사용하여 수액, 전해질 및 포도당의 IV 주입
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하나의 백을 사용하여 포도당 및 전해질 주입
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실험적: 가방 2개
전해질 함량은 같지만 덱스트로즈 농도(0% 및 10%)가 다른 용액이 담긴 2개의 백을 동일한 정맥 주사 라인을 통해 동시에 투여합니다.
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전해질 함량은 같지만 덱스트로즈 농도(0% 및 10%)가 다른 용액이 담긴 2개의 백을 동일한 정맥 주사 라인을 통해 동시에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 안정화 달성 시간
기간: 케톤산증 기간(예상 평균 12시간) 동안 참가자를 추적했습니다.
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다음으로 정의된 환자 안정화를 달성하는 데 필요한 시간:
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케톤산증 기간(예상 평균 12시간) 동안 참가자를 추적했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan P Ferrira, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Poirier MP, Greer D, Satin-Smith M. A prospective study of the "two-bag system'' in diabetic ketoacidosis management. Clin Pediatr (Phila). 2004 Nov-Dec;43(9):809-13. doi: 10.1177/000992280404300904.
- Grimberg A, Cerri RW, Satin-Smith M, Cohen P. The "two bag system" for variable intravenous dextrose and fluid administration: benefits in diabetic ketoacidosis management. J Pediatr. 1999 Mar;134(3):376-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70469-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가방 1개에 대한 임상 시험
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