急性単純性膀胱炎における抗生物質治療に基づく尿路感染症の症状と生活の質の評価
2012年6月28日 更新者：Kwang-Woo Lee, MD、Soonchunhyang University Hospital
抗生物質で治療された急性単純性膀胱炎に対する生活の質と症状緩和の変化に関する研究 (Ciprobay)。前向き、非盲検、多施設共同、観察研究
膀胱炎には、排尿困難（排尿痛）、頻尿、尿意切迫感、肉眼的血尿、膿尿および細菌尿を伴う腰および/または腹部/恥骨上の不快感のさまざまな組み合わせを特徴とする臨床症候群が含まれます。
急性の単純な尿路感染症（膀胱炎と呼ばれる）には、微生物と薬剤耐性が注目されています。
膀胱炎治療の煩わしさ、症状が患者の生活の質（QoL）に及ぼす影響などの臨床的側面に関する研究はほとんど行われていない。
研究者らは、韓国人女性の急性単純性膀胱炎における抗生物質治療(シプロベイ)による尿路感染症の症状と生活の質の評価を研究したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
386
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Bucheon、Gyeonggi-do、大韓民国、420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外来
説明
包含基準:
- 女性外来（20歳～65歳）
- 訪問1の前に1週間未満の急性膀胱炎の症状（被験者が報告）。
除外基準:
- 来院1前に1週間以上急性膀胱炎の症状がある。
- 糖尿病
- 先天性尿路異常
- 妊娠中、授乳中、または尿妊娠検査陽性の女性被験者、または研究中または研究完了後3か月以内に妊娠を予定している女性被験者。
- 活性物質（Ciprobay）に対する過敏症。
- おりもののある被験者
- 発熱（37.5℃以上）
- 性感染症。
- 重大な腎疾患が記録されている（sCr > 1.5）
- 本研究に同意できない被験者。
- 過去4週間以内に抗菌薬の投与を受けた被験者。
- 再発性尿路感染症は、過去 1 年間に 3 回を超える UTI の治療と定義されます。
- 留置カテーテルまたは断続的な自己導尿プログラムの使用。
- 神経因性膀胱。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膀胱炎
膀胱炎の症状のある女性
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シプロベイ (250mg、1日2回、経口)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の満足度と生活の質への影響。
時間枠：ベースラインと比較して5日目
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ベースラインと比較して5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UTISAサブカテゴリーの変化（排尿障害、頻尿、切迫感、痛み、血尿）
時間枠：ベースラインと比較して 10、21、28 日目
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ベースラインと比較して 10、21、28 日目
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KHQの変更
時間枠：ベースラインと比較して 10、21、28 日目
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ベースラインと比較して 10、21、28 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min-Eui Kim, MD, PhD、Soonchunhyang University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月28日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。