Ocena objawów ZUM i jakości życia w zależności od antybiotykoterapii w ostrym niepowikłanym zapaleniu pęcherza moczowego
28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
Badanie jakości życia i zmian w łagodzeniu objawów ostrego nieskomplikowanego zapalenia pęcherza moczowego leczonego antybiotykami (Ciprobay); Prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Chociaż zapalenie pęcherza moczowego obejmuje zespół kliniczny charakteryzujący się różnymi kombinacjami trudności w oddawaniu moczu (bolesne oddawanie moczu), częstego oddawania moczu, parć naglących, makroskopowego krwiomoczu, dyskomfortu w dolnej części pleców i/lub brzucha/nadłona z ropomoczem i bakteriomoczem.
Ostre niepowikłane ZUM (określane jako zapalenie pęcherza moczowego) koncentruje się na mikroorganizmach i lekooporności.
Przeprowadzono niewiele badań dotyczących aspektów klinicznych leczenia zapalenia pęcherza moczowego, takich jak uciążliwość lub wpływ objawów na jakość życia pacjentów (QoL).
Badacze chcą studiować w celu oceny objawów ZUM i jakości życia zgodnie z leczeniem antybiotykami (Ciprobay) w ostrym niepowikłanym zapaleniu pęcherza moczowego u koreańskich kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
386
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent dochodzący
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety leczone ambulatoryjnie (20-65 lat)
- Ostre objawy zapalenia pęcherza moczowego (zgłoszone przez pacjenta) przez < 1 tydzień przed Wizytą 1.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre objawy zapalenia pęcherza przez ≥ 1 tydzień przed Wizytą 1.
- Cukrzyca
- Wrodzona wada układu moczowego
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu lub zamierzające zajść w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu badania.
- Nadwrażliwość na substancję czynną (Ciprobay).
- Osoby, które mają upławy
- Gorączka (≥ 37,5ºC)
- Choroby przenoszone drogą płciową.
- Udokumentowana istotna choroba nerek (sCr > 1,5)
- Osoby, które nie mogą wyrazić zgody na to badanie.
- Pacjenci, którzy otrzymywali środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Nawracające zakażenie dróg moczowych definiowane jako leczenie ZUM > 3 razy w ciągu ostatniego roku.
- Stosowanie stałego cewnika lub przerywanego programu samocewnikowania.
- Pęcherz neurogenny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie pęcherza
kobieta z objawami zapalenia pęcherza moczowego
|
Ciprobay (250 mg, bid, doustnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ na satysfakcję i jakość życia pacjentów.
Ramy czasowe: w dniu 5 w stosunku do wartości wyjściowych
|
w dniu 5 w stosunku do wartości wyjściowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w podkategorii UTISA (dysuria, częstomocz, parcia na mocz, ból, krwiomocz)
Ramy czasowe: w dniu 10, 21 i 28 w stosunku do wartości wyjściowych
|
w dniu 10, 21 i 28 w stosunku do wartości wyjściowych
|
|
Zmiana w KHQ
Ramy czasowe: w dniu 10, 21 i 28 w stosunku do wartości wyjściowych
|
w dniu 10, 21 i 28 w stosunku do wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .