Vurdering av UVI-symptomer og livskvalitet i henhold til antibiotikabehandling ved akutt ukomplisert blærebetennelse
28. juni 2012 oppdatert av: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
En studie av livskvalitet og endringer i symptomlindring for akutt ukomplisert blærebetennelse behandlet med antibiotika (Ciprobay); Prospektiv, åpen etikett, multisenter, observasjonsstudie
Selv om blærebetennelse inkluderer et klinisk syndrom preget av ulike kombinasjoner av dysuri (smertefull vannlating), hyppighet, haster, grov hematuri, nedre rygg og/eller abdominal/suprapubisk ubehag med pyuri og bakteriuri.
En akutt ukomplisert UVI (referert til som cystitt) har vært fokusert mikroorganismer og medikamentresistens.
Det har vært lite forskning på kliniske aspekter ved behandling av blærebetennelse som plagsomhet, eller effekten av symptomer på pasienters livskvalitet (QoL).
Etterforskerne ønsker å studere for vurdering av UVI-symptomer og livskvalitet i henhold til antibiotikabehandling (Ciprobay) ved akutt ukomplisert blærebetennelse hos koreanske kvinner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
386
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinisk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige polikliniske pasienter (20-65 år)
- Symptomer på akutt blærebetennelse (rapportert fra forsøkspersonen) i < 1 uke før besøk 1.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på akutt blærebetennelse i ≥ 1 uke før besøk 1.
- Sukkersyke
- Medfødt abnormitet i urinveiene
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller har en positiv uringraviditetstest eller som har til hensikt å bli gravid i løpet av studien eller innen 3 måneder etter at studien er fullført.
- Overfølsomhet overfor virkestoffet (Ciprobay).
- Personer som har utflod fra skjeden
- Feber (≥ 37,5 ºC)
- Seksuelt overførbare sykdommer.
- Dokumentert signifikant nyresykdom (sCr > 1,5)
- Forsøkspersoner som ikke kan samtykke til denne studien.
- Forsøkspersoner som hadde fått antimikrobielle midler de siste 4 ukene.
- Tilbakevendende urinveisinfeksjon definert som behandling for UVI > 3 ganger det siste året.
- Bruk av et inneliggende kateter eller et intermitterende selvkateteriseringsprogram.
- Nevrogen blære.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cystitt
kvinne med blærebetennelsessymptomer
|
Ciprobay (250 mg, bud, oral)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt på pasienttilfredshet og livskvalitet.
Tidsramme: på dag 5 i forhold til baseline
|
på dag 5 i forhold til baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i UTISA underkategori (dysuri, frekvens, haster, smerte, hematuri)
Tidsramme: på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline
|
på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline
|
|
Endring i KHQ
Tidsramme: på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline
|
på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .