Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af UVI-symptomer og livskvalitet ifølge antibiotikabehandling ved akut ukompliceret blærebetændelse

28. juni 2012 opdateret af: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital

En undersøgelse af livskvalitet og ændringer i symptomlindring for akut ukompliceret blærebetændelse behandlet med antibiotika (Ciprobay); Prospektiv, Open-label, Multicenter, Observationsundersøgelse

Selvom blærebetændelse indbefatter et klinisk syndrom karakteriseret ved forskellige kombinationer af dysuri (smertefuld vandladning), hyppighed, haster, kraftig hæmaturi, lænd og/eller abdominal/suprapubisk ubehag med pyuri og bakteriuri. En akut ukompliceret UVI (omtalt som blærebetændelse) har været fokuseret på mikroorganismer og lægemiddelresistens. Der har været lidt forskning i kliniske aspekter ved behandling af blærebetændelse, såsom gener eller symptomers indvirkning på patienters livskvalitet (QoL). Efterforskerne ønsker at studere for vurdering af UVI-symptomer og livskvalitet ifølge antibiotikabehandling (Ciprobay) ved akut ukompliceret blærebetændelse hos koreanske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 420-767
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige ambulante patienter (20-65 år)
  • Symptomer på akut blærebetændelse (indberettet af forsøgspersonen) i < 1 uge før besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på akut blærebetændelse i ≥ 1 uge før besøg 1.
  • Diabetes mellitus
  • Medfødt abnormitet i urinvejene
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har en positiv uringraviditetstest, eller som har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen eller inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
  • Overfølsomhed over for det aktive stof (Ciprobay).
  • Forsøgspersoner, der har vaginalt udflåd
  • Feber (≥ 37,5 ºC)
  • Seksuelt overførte sygdomme.
  • Dokumenteret signifikant nyresygdom (sCr > 1,5)
  • Forsøgspersoner, der ikke kan give samtykke til denne undersøgelse.
  • Forsøgspersoner, der havde fået antimikrobielle midler inden for de foregående 4 uger.
  • Tilbagevendende urinvejsinfektion defineret som behandling for UVI > 3 gange inden for det sidste år.
  • Brug af et indlagt kateter eller et intermitterende selvkateteriseringsprogram.
  • Neurogen blære.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blærebetændelse
kvinde med blærebetændelse symptomer
Medicin: Ciprobay
Ciprobay (250 mg, bid, oral)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på patienttilfredshed og livskvalitet.
Tidsramme: på dag 5 i forhold til baseline
på dag 5 i forhold til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i UTISA underkategori (dysuri, hyppighed, haster, smerte, hæmaturi)
Tidsramme: på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline
på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline
Ændring i KHQ
Tidsramme: på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline
på dag 10, 21 og 28 i forhold til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAUTII&Schbc-UTI-QoL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner