Avaliação dos sintomas de ITU e qualidade de vida de acordo com o tratamento com antibióticos na cistite aguda não complicada
28 de junho de 2012 atualizado por: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
Um estudo da qualidade de vida e mudanças no alívio dos sintomas de cistite aguda não complicada tratada com antibióticos (Ciprobay); Estudo prospectivo, aberto, multicêntrico, observacional
Embora a cistite inclua uma síndrome clínica caracterizada por várias combinações de disúria (dor ao urinar), frequência, urgência, hematúria macroscópica, desconforto lombar e/ou abdominal/suprapúbico com piúria e bacteriúria.
Uma ITU aguda não complicada (referida como cistite) tem sido foco de microrganismos e resistência a medicamentos.
Existem poucas pesquisas sobre os aspectos clínicos do tratamento da cistite, como incômodo ou impacto dos sintomas na qualidade de vida (QoL) dos pacientes.
Os investigadores querem estudar para avaliação de sintomas de ITU e qualidade de vida de acordo com o tratamento com antibióticos (Ciprobay) em cistite aguda não complicada em mulheres coreanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
386
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Bucheon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente externo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais do sexo feminino (20-65 anos)
- Sintomas de cistite aguda (relatados pelo sujeito) por < 1 semana antes da Visita 1.
Critério de exclusão:
- Sintomas de cistite aguda por ≥ 1 semana antes da visita 1.
- diabetes melito
- Anomalia congênita do trato urinário
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou com teste de gravidez de urina positivo ou que pretendem engravidar durante o estudo ou dentro de 3 meses após a conclusão do estudo.
- Hipersensibilidade à substância ativa (Ciprobay).
- Indivíduos com corrimento vaginal
- Febre ( ≥ 37,5 ºC)
- Doenças sexualmente transmissíveis.
- Doença renal significativa documentada (sCr > 1,5)
- Sujeitos que não podem consentir com este estudo.
- Indivíduos que receberam agentes antimicrobianos nas 4 semanas anteriores.
- Infecção urinária recorrente definida como tratamento para ITU > 3 vezes no último ano.
- Uso de cateter de demora ou programa de autocateterismo intermitente.
- Bexiga neurogênica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cistite
mulher com sintomas de cistite
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Ciprobay (250mg, bid, oral)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito na satisfação e qualidade de vida do paciente.
Prazo: no dia 5 em relação à linha de base
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no dia 5 em relação à linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na subcategoria UTISA (disúria, frequência, urgência, dor, hematúria)
Prazo: no dia 10, 21 e 28 em relação à linha de base
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no dia 10, 21 e 28 em relação à linha de base
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Mudança no KHQ
Prazo: no dia 10, 21 e 28 em relação à linha de base
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no dia 10, 21 e 28 em relação à linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
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