Évaluation des symptômes des infections urinaires et de la qualité de vie selon le traitement antibiotique dans la cystite aiguë non compliquée
28 juin 2012 mis à jour par: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
Une étude de la qualité de vie et des changements dans le soulagement des symptômes de la cystite aiguë non compliquée traitée avec des antibiotiques (Ciprobay); Étude prospective, ouverte, multicentrique, observationnelle
Bien que la cystite comprenne un syndrome clinique caractérisé par diverses combinaisons de dysurie (miction douloureuse), fréquence, urgence, hématurie macroscopique, gêne lombaire et/ou abdominale/supra-pubienne avec pyurie et bactériurie.
Une infection urinaire aiguë non compliquée (appelée cystite) a été focalisée sur les micro-organismes et la résistance aux médicaments.
Il y a eu peu de recherches sur les aspects cliniques du traitement de la cystite tels que la gêne ou l'impact des symptômes sur la qualité de vie (QV) des patients.
Les chercheurs veulent étudier pour l'évaluation des symptômes des infections urinaires et de la qualité de vie selon le traitement antibiotique (Ciprobay) dans la cystite aiguë non compliquée chez les femmes coréennes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
386
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Bucheon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ambulatoire
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ambulatoires (20-65 ans)
- Symptômes de cystite aiguë (rapportés par le sujet) pendant < 1 semaine avant la visite 1.
Critère d'exclusion:
- Symptômes de cystite aiguë pendant ≥ 1 semaine avant la visite 1.
- Diabète sucré
- Anomalie congénitale des voies urinaires
- Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont un test de grossesse urinaire positif ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude ou dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
- Hypersensibilité à la substance active (Ciprobay).
- Sujets qui ont des pertes vaginales
- Fièvre ( ≥ 37,5 ºC)
- Maladies sexuellement transmissibles.
- Maladie rénale significative documentée (sCr > 1,5)
- Sujets qui ne peuvent pas consentir à cette étude.
- Sujets ayant reçu des agents antimicrobiens au cours des 4 semaines précédentes.
- Infection urinaire récurrente définie comme un traitement pour infection urinaire > 3 fois au cours de la dernière année.
- Utilisation d'un cathéter à demeure ou d'un programme d'autosondage intermittent.
- Vessie neurogène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cystite
femme présentant des symptômes de cystite
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Ciprobay (250mg, bid, oral)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet sur la satisfaction des patients et la qualité de vie.
Délai: au jour 5 par rapport à la ligne de base
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au jour 5 par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de sous-catégorie UTISA (dysurie, fréquence, urgence, douleur, hématurie)
Délai: aux jours 10, 21 et 28 par rapport à la ligne de base
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aux jours 10, 21 et 28 par rapport à la ligne de base
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Changement de KHQ
Délai: aux jours 10, 21 et 28 par rapport à la ligne de base
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aux jours 10, 21 et 28 par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Première publication (Estimation)
29 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
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