Bedömning av UVI-symtom och livskvalitet enligt antibiotikabehandling vid akut okomplicerad cystit
28 juni 2012 uppdaterad av: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
En studie av livskvalitet och förändringar av symtomlindring för akut okomplicerad cystit behandlad med antibiotika (Ciprobay); Prospektiv, Open-label, Multicenter, Observationsstudie
Även om cystit inkluderar ett kliniskt syndrom som kännetecknas av olika kombinationer av dysuri (smärtsam urinering), frekvens, brådska, grov hematuri, ländrygg och/eller buk/suprapubiskt obehag med pyuri och bakteriuri.
En akut okomplicerad UVI (kallad cystit) har varit fokuserad mikroorganismer och läkemedelsresistens.
Det har gjorts lite forskning om kliniska aspekter på behandling av cystit, såsom besvär eller symtoms inverkan på patienternas livskvalitet (QoL).
Utredarna vill studera för bedömning av UVI-symtom och livskvalitet enligt antibiotikabehandling (Ciprobay) vid akut okomplicerad cystit hos koreanska kvinnor.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
386
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Öppenvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga öppenvårdspatienter (20-65 år)
- Symtom på akut cystit (rapporterade från försökspersonen) under < 1 vecka före besök 1.
Exklusions kriterier:
- Symtom på akut cystit i ≥ 1 vecka före besök 1.
- Diabetes mellitus
- Medfödd urinvägsavvikelse
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller har ett positivt uringraviditetstest eller som avser att bli gravida under studien eller inom 3 månader efter avslutad studie.
- Överkänslighet mot den aktiva substansen (Ciprobay).
- Försökspersoner som har flytningar från slidan
- Feber (≥ 37,5 ºC)
- Sexuellt överförbara sjukdomar.
- Dokumenterad signifikant njursjukdom (sCr > 1,5)
- Försökspersoner som inte kan samtycka till denna studie.
- Försökspersoner som hade fått antimikrobiella medel under de senaste 4 veckorna.
- Återkommande urinvägsinfektion definieras som behandling för UVI > 3 gånger under det senaste året.
- Användning av en kvarkateter eller ett intermittent självkateteriseringsprogram.
- Neurogen blåsan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cystit
kvinna med symtom på cystit
|
Ciprobay (250mg, bid, oral)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt på patientnöjdhet och livskvalitet.
Tidsram: vid dag 5 i förhållande till baslinjen
|
vid dag 5 i förhållande till baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i UTISA underkategori (dysuri, frekvens, brådskande, smärta, hematuri)
Tidsram: vid dag 10, 21 och 28 i förhållande till baslinjen
|
vid dag 10, 21 och 28 i förhållande till baslinjen
|
|
Förändring i KHQ
Tidsram: vid dag 10, 21 och 28 i förhållande till baslinjen
|
vid dag 10, 21 och 28 i förhållande till baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .