急性单纯性膀胱炎抗生素治疗对 UTI 症状和生活质量的评估
2012年6月28日 更新者：Kwang-Woo Lee, MD、Soonchunhyang University Hospital
抗生素治疗急性单纯性膀胱炎的生活质量和症状缓解变化的研究 (Ciprobay)；前瞻性、开放标签、多中心、观察性研究
尽管膀胱炎包括一种临床综合征，其特征是排尿困难（排尿疼痛）、尿频、尿急、肉眼血尿、下背部和/或腹部/耻骨上不适伴有脓尿和菌尿。
急性单纯性尿路感染（简称膀胱炎）的重点是微生物和耐药性。
关于膀胱炎治疗的临床方面的研究很少，例如麻烦性或症状对患者生活质量 (QoL) 的影响。
研究人员希望研究根据抗生素治疗 (Ciprobay) 评估韩国女性急性单纯性膀胱炎的 UTI 症状和生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
386
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-do
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Bucheon、Gyeonggi-do、大韩民国、420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
门诊
描述
纳入标准：
- 女门诊（20-65岁）
- 第 1 次就诊前 < 1 周的急性膀胱炎症状（受试者报告）。
排除标准：
- 第 1 次就诊前 ≥ 1 周出现急性膀胱炎症状。
- 糖尿病
- 先天性尿路异常
- 怀孕、哺乳或尿妊娠试验阳性或打算在研究期间或完成研究后 3 个月内怀孕的女性受试者。
- 对活性物质（Ciprobay）过敏。
- 有白带的受试者
- 发烧 ( ≥ 37.5 ºC)
- 性传播疾病。
- 有明显肾病记录（sCr > 1.5）
- 不能同意本研究的受试者。
- 在过去 4 周内接受过抗菌药物治疗的受试者。
- 复发性尿路感染定义为过去一年治疗尿路感染 > 3 次。
- 使用留置导尿管或间歇性自行导尿计划。
- 神经源性膀胱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膀胱炎
有膀胱炎症状的女性
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Ciprobay（250mg，bid，口服）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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对患者满意度和生活质量的影响。
大体时间：在第 5 天相对于基线
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在第 5 天相对于基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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UTISA 子类别的变化（排尿困难、尿频、尿急、疼痛、血尿）
大体时间：在第 10、21 和 28 天相对于基线
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在第 10、21 和 28 天相对于基线
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KHQ 的变化
大体时间：在第 10、21 和 28 天相对于基线
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在第 10、21 和 28 天相对于基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min-Eui Kim, MD, PhD、Soonchunhyang University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月28日
首次发布 (估计)
2012年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月28日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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