Virtsatieinfektion oireiden ja elämänlaadun arviointi akuutin komplisoitumattoman kystiitin antibioottihoidon mukaan
torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
Tutkimus elämänlaadusta ja muutoksista oireiden lievitykseen antibiooteilla hoidetun akuutin komplisoitumattoman kystiitin yhteydessä (Ciprobay); Prospektiivinen, avoin, monikeskus, havainnointitutkimus
Vaikka kystiitti sisältää kliinisen oireyhtymän, jolle on ominaista dysurian (kivulias virtsaaminen), tiheyden, kiireellisyyden, voimakkaan hematurian, alaselän ja/tai vatsan/suprapubisen epämukavuuden sekä pyurian ja bakteriurian yhdistelmät.
Akuutti komplisoitumaton virtsatietulehdus (kutsutaan nimellä kystiitti) on keskittynyt mikro-organismeihin ja lääkeresistenssiin.
Kystiitin hoidon kliinisiä näkökohtia, kuten häiriköintiä tai oireiden vaikutusta potilaiden elämänlaatuun (QoL) on tutkittu vähän.
Tutkijat haluavat tutkia virtsatieinfektioiden oireiden ja elämänlaadun arviointia antibioottihoidon (Ciprobay) mukaan korealaisilla naisilla akuutissa komplisoitumattomassa kystiitissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
386
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avohoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset avohoidot (20-65-vuotiaat)
- Akuutit kystiitin oireet (potilaiden ilmoittamat) < 1 viikko ennen käyntiä 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin kystiitin oireet ≥ 1 viikko ennen käyntiä 1.
- Diabetes mellitus
- Synnynnäinen virtsateiden poikkeavuus
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai joiden virtsaraskaustesti on positiivinen tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (Ciprobay).
- Koehenkilöt, joilla on emätinvuotoa
- Kuume (≥ 37,5 ºC)
- Sukupuolitaudit.
- Dokumentoitu merkittävä munuaissairaus (sCr > 1,5)
- Koehenkilöt, jotka eivät voi suostua tähän tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka olivat saaneet antimikrobisia aineita edellisten 4 viikon aikana.
- Toistuva virtsatietulehdus, joka on määritelty virtsatieinfektion hoidoksi > 3 kertaa viimeisen vuoden aikana.
- Kestokatetrin tai ajoittaisen itsekatetrointiohjelman käyttö.
- Neurogeeninen virtsarakko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kystiitti
nainen, jolla on kystiitin oireita
|
Ciprobay (250 mg, bid, suun kautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun.
Aikaikkuna: päivänä 5 suhteessa lähtötilanteeseen
|
päivänä 5 suhteessa lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos UTISA-alakategoriassa (dysuria, esiintymistiheys, kiireellisyys, kipu, hematuria)
Aikaikkuna: päivinä 10, 21 ja 28 suhteessa lähtötilanteeseen
|
päivinä 10, 21 ja 28 suhteessa lähtötilanteeseen
|
|
Muutos KHQ:ssa
Aikaikkuna: päivinä 10, 21 ja 28 suhteessa lähtötilanteeseen
|
päivinä 10, 21 ja 28 suhteessa lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .