Hodnocení příznaků UTI a kvality života podle antibiotické léčby u akutní nekomplikované cystitidy
28. června 2012 aktualizováno: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
Studie kvality života a změn k úlevě od symptomů u akutní nekomplikované cystitidy léčené antibiotiky (Ciprobay); Prospektivní, otevřená, multicentrická, observační studie
Ačkoli cystitida zahrnuje klinický syndrom charakterizovaný různými kombinacemi dysurie (bolestivé močení), frekvence, urgence, velké hematurie, dolní části zad a/nebo abdominálního/suprapubického diskomfortu s pyurií a bakteriurií.
Akutní nekomplikovaná UTI (označovaná jako cystitida) byla zaměřena na mikroorganismy a rezistenci vůči lékům.
Klinických aspektů léčby cystitidy, jako je obtěžování nebo dopad příznaků na kvalitu života pacientů (QoL), byl proveden jen malý výzkum.
Vyšetřovatelé chtějí studovat pro hodnocení příznaků UTI a kvality života podle léčby antibiotiky (Ciprobay) u akutní nekomplikované cystitidy u korejských žen.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
386
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacientky (20-65 let)
- Příznaky akutní cystitidy (hlášené subjektem) po dobu < 1 týden před návštěvou 1.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky akutní cystitidy ≥ 1 týden před návštěvou 1.
- Diabetes mellitus
- Vrozená abnormalita močových cest
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo s pozitivním těhotenským testem v moči nebo které plánují otěhotnět během studie nebo do 3 měsíců po dokončení studie.
- Hypersenzitivita na léčivou látku (Ciprobay).
- Subjekty, které mají vaginální výtok
- Horečka (≥ 37,5 ºC)
- Pohlavně přenosné nemoci.
- Zdokumentované významné onemocnění ledvin (sCr > 1,5)
- Subjekty, které nemohou souhlasit s touto studií.
- Subjekty, které dostávaly antimikrobiální látky v předchozích 4 týdnech.
- Recidivující infekce močových cest definovaná jako léčba UTI > 3krát za poslední rok.
- Použití zavedeného katétru nebo programu intermitentní autokatetrizace.
- Neurogenní močový měchýř.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cystitida
žena s příznaky cystitidy
|
Ciprobay (250 mg, nabídka, perorálně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv na spokojenost pacientů a kvalitu života.
Časové okno: v den 5 vzhledem k výchozí hodnotě
|
v den 5 vzhledem k výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v podkategorii UTISA (dysurie, frekvence, urgence, bolest, hematurie)
Časové okno: v den 10, 21 a 28 vzhledem k výchozí hodnotě
|
v den 10, 21 a 28 vzhledem k výchozí hodnotě
|
|
Změna v KHQ
Časové okno: v den 10, 21 a 28 vzhledem k výchozí hodnotě
|
v den 10, 21 a 28 vzhledem k výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno