A húgyúti fertőzés tüneteinek és életminőségének értékelése az akut, szövődménymentes cystitis antibiotikum-kezelése szerint
2012. június 28. frissítette: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
Tanulmány az életminőségről és a tünetek enyhítésében bekövetkezett változásokról antibiotikumokkal kezelt akut szövődménymentes cystitis esetén (Ciprobay); Prospektív, nyílt, többközpontú, megfigyelési tanulmány
Bár a cystitis egy olyan klinikai szindrómát foglal magában, amelyet a dysuria (fájdalmas vizelés), a gyakoriság, a sürgősség, a súlyos haematuria, a deréktáji és/vagy hasi/szuprapubicus diszkomfort, valamint pyuria és bakteriuria különböző kombinációi jellemeznek.
Az akut, szövődménymentes húgyúti gyulladás (úgynevezett hólyaghurut) a mikroorganizmusok koncentráltsága és a gyógyszerrezisztencia.
Kevés kutatás történt a cystitis kezelésének klinikai vonatkozásairól, mint például a zavaróság vagy a tünetek hatása a betegek életminőségére (QoL).
A kutatók tanulmányozni kívánják az UTI tüneteinek és életminőségének felmérését az antibiotikum-kezelés (Ciprobay) szerint koreai nők akut szövődménymentes cystitisében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
386
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ambuláns
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női járóbeteg (20-65 éves)
- Akut cystitis tünetei (az alany által jelentett) < 1 héttel az 1. látogatás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Akut cystitis tünetei ≥ 1 héttel az 1. látogatás előtt.
- Diabetes mellitus
- Veleszületett húgyúti rendellenesség
- Női alanyok, akik terhesek, szoptatnak vagy pozitív vizelet terhességi tesztet mutattak, vagy akik teherbe kívánnak esni a vizsgálat alatt vagy a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül.
- A hatóanyaggal (Ciprobay) szembeni túlérzékenység.
- Hüvelyváladékkal rendelkező alanyok
- Láz (≥ 37,5 ºC)
- Szexuális úton terjedő betegségek.
- Dokumentált szignifikáns vesebetegség (sCr > 1,5)
- Azok az alanyok, akik nem tudnak hozzájárulni ehhez a vizsgálathoz.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 4 hétben antimikrobiális szereket kaptak.
- Ismétlődő húgyúti fertőzés az elmúlt évben > 3 alkalommal UTI-kezelésként definiálva.
- Tartós katéter vagy időszakos önkatéterezési program használata.
- Neurogén hólyag.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hólyaggyulladás
nőstény cystitis tüneteivel
|
Ciprobay (250 mg, bid, orális)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek elégedettségére és életminőségére gyakorolt hatás.
Időkeret: az 5. napon az alapvonalhoz képest
|
az 5. napon az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az UTISA alkategóriájában (dysuria, gyakoriság, sürgősség, fájdalom, hematuria)
Időkeret: a 10., 21. és 28. napon az alapvonalhoz képest
|
a 10., 21. és 28. napon az alapvonalhoz képest
|
|
Változás a KHQ-ban
Időkeret: a 10., 21. és 28. napon az alapvonalhoz képest
|
a 10., 21. és 28. napon az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .