Оценка симптомов ИМП и качества жизни на фоне лечения антибиотиками при остром неосложненном цистите
28 июня 2012 г. обновлено: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
Исследование качества жизни и изменения облегчения симптомов острого неосложненного цистита при лечении антибиотиками (Ципробай); Проспективное, открытое, многоцентровое, обсервационное исследование
Хотя цистит включает клинический синдром, характеризующийся различными сочетаниями дизурии (болезненного мочеиспускания), учащенного мочеиспускания, императивных позывов, выраженной гематурии, дискомфорта в пояснице и/или животе/надлобковой области с пиурией и бактериурией.
Острая неосложненная ИМП (называемая циститом) была сосредоточена на микроорганизмах и резистентности к лекарствам.
Было проведено мало исследований клинических аспектов лечения цистита, таких как надоедливость или влияние симптомов на качество жизни пациентов (КЖ).
Исследователи хотят провести исследование для оценки симптомов ИМП и качества жизни в зависимости от лечения антибиотиками (Ципробай) при остром неосложненном цистите у корейских женщин.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
386
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторный
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты женского пола (20-65 лет)
- Симптомы острого цистита (сообщенные субъектом) в течение < 1 недели до визита 1.
Критерий исключения:
- Симптомы острого цистита в течение ≥ 1 недели до визита 1.
- Сахарный диабет
- Врожденная аномалия мочевыводящих путей
- Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или имеют положительный тест мочи на беременность, или которые намереваются забеременеть во время исследования или в течение 3 месяцев после завершения исследования.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу (Ципробай).
- Субъекты, у которых есть выделения из влагалища
- Лихорадка (≥ 37,5 ºC)
- Венерические заболевания.
- Документально подтвержденное значительное заболевание почек (sCr > 1,5)
- Субъекты, которые не могут дать согласие на это исследование.
- Субъекты, получавшие противомикробные препараты в течение предыдущих 4 недель.
- Рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей определяется как лечение ИМП > 3 раз за последний год.
- Использование постоянного катетера или программа прерывистой самостоятельной катетеризации.
- Нейрогенный мочевой пузырь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цистит
женщина с симптомами цистита
|
Ципробай (250 мг, 2 раза в день, перорально)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние на удовлетворенность пациентов и качество жизни.
Временное ограничение: на 5-й день относительно исходного уровня
|
на 5-й день относительно исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение подкатегории UTISA (дизурия, частота, императивные позывы, боль, гематурия)
Временное ограничение: на 10, 21 и 28 день относительно исходного уровня
|
на 10, 21 и 28 день относительно исходного уровня
|
|
Изменение в штаб-квартире
Временное ограничение: на 10, 21 и 28 день относительно исходного уровня
|
на 10, 21 и 28 день относительно исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAUTII&Schbc-UTI-QoL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .