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Valutazione dei sintomi delle infezioni delle vie urinarie e della qualità della vita secondo il trattamento antibiotico nella cistite acuta non complicata

28 giugno 2012 aggiornato da: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital

Uno studio sulla qualità della vita e le modifiche al sollievo dei sintomi per la cistite acuta non complicata trattata con antibiotici (Ciprobay); Studio prospettico, in aperto, multicentrico, osservazionale

Sebbene la cistite includa una sindrome clinica caratterizzata da varie combinazioni di disuria (dolore nella minzione), frequenza, urgenza, ematuria macroscopica, disturbi lombari e/o addominali/sovrapubici con piuria e batteriuria. Una IVU acuta non complicata (indicata come cistite) è stata focalizzata sui microrganismi e sulla resistenza ai farmaci. C'è stata poca ricerca sugli aspetti clinici del trattamento della cistite come il fastidio o l'impatto dei sintomi sulla qualità della vita dei pazienti (QoL). Gli investigatori vogliono studiare per la valutazione dei sintomi delle infezioni del tratto urinario e della qualità della vita secondo il trattamento antibiotico (Ciprobay) nella cistite acuta non complicata nelle donne coreane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 420-767
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriali donne (20-65 anni)
  • Sintomi di cistite acuta (riportati dal soggetto) per <1 settimana prima della Visita 1.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di cistite acuta per ≥ 1 settimana prima della Visita 1.
  • Diabete mellito
  • Anomalie congenite delle vie urinarie
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o con un test di gravidanza sulle urine positivo o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio o entro 3 mesi dal completamento dello studio.
  • Ipersensibilità al principio attivo (Ciprobay).
  • Soggetti che hanno perdite vaginali
  • Febbre (≥ 37,5 ºC)
  • Malattie trasmesse sessualmente.
  • Malattia renale significativa documentata (sCr > 1,5)
  • Soggetti che non possono acconsentire a questo studio.
  • Soggetti che avevano ricevuto agenti antimicrobici nelle 4 settimane precedenti.
  • Infezione ricorrente del tratto urinario definita come trattamento per UTI > 3 volte nell'ultimo anno.
  • Uso di un catetere a permanenza o di un programma di autocateterismo intermittente.
  • Vescica neurogena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cistite
femmina con sintomi di cistite
Droga: Ciprobay
Ciprobay (250 mg, bid, orale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto sulla soddisfazione del paziente e sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: al giorno 5 rispetto al basale
al giorno 5 rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della sottocategoria UTISA (disuria, frequenza, urgenza, dolore, ematuria)
Lasso di tempo: al giorno 10, 21 e 28 rispetto al basale
al giorno 10, 21 e 28 rispetto al basale
Cambio in KHQ
Lasso di tempo: al giorno 10, 21 e 28 rispetto al basale
al giorno 10, 21 e 28 rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAUTII&Schbc-UTI-QoL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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