급성 단순 방광염에서 항생제 치료에 따른 요로감염 증상 및 삶의 질 평가
2012년 6월 28일 업데이트: Kwang-Woo Lee, MD, Soonchunhyang University Hospital
항생제로 치료한 급성 단순 방광염의 삶의 질과 증상 완화에 대한 변화에 관한 연구(Ciprobay); 전향적, 오픈 라벨, 다기관, 관찰 연구
방광염은 배뇨곤란(고통스러운 배뇨), 빈뇨, 절박뇨, 육안적 혈뇨, 요추 및/또는 농뇨 및 세균뇨를 동반한 복부/치골상부 불편감의 다양한 조합을 특징으로 하는 임상 증후군을 포함합니다.
복잡하지 않은 급성 UTI(방광염이라고 함)는 미생물과 약물 내성에 중점을 두었습니다.
성가심과 같은 방광염 치료의 임상적 측면이나 증상이 환자의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없었다.
연구자들은 한국 여성의 급성 단순 방광염에서 항생제 치료(Ciprobay)에 따른 요로감염 증상 및 삶의 질 평가에 대해 연구하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
386
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 420-767
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래환자
설명
포함 기준:
- 여성 외래 환자(20-65세)
- 방문 1 전 < 1주 동안의 급성 방광염 증상(피험자 보고).
제외 기준:
- 방문 1 이전 ≥ 1주 동안의 급성 방광염 증상.
- 진성 당뇨병
- 선천성 요로 이상
- 임신, 수유 중이거나 소변 임신 테스트 양성이거나 연구 기간 중 또는 연구 완료 후 3개월 이내에 임신할 의사가 있는 여성 피험자.
- 활성 물질(Ciprobay)에 대한 과민증.
- 질 분비물이 있는 피험자
- 발열(≥ 37.5ºC)
- 성병.
- 문서화된 유의한 신장 질환(sCr > 1.5)
- 본 연구에 동의할 수 없는 피험자.
- 지난 4주 동안 항균제를 투여받은 피험자.
- 재발성 요로 감염은 작년에 3회 이상의 UTI 치료로 정의됩니다.
- 유치 카테터 또는 간헐적 자가 카테터 삽입 프로그램의 사용.
- 신경성 방광.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방광염
방광염 증상이 있는 여성
|
시프로베이(250mg, 입찰, 경구)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 만족도와 삶의 질에 영향을 미칩니다.
기간: 기준선에 비해 5일째
|
기준선에 비해 5일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
UTISA 하위 범주의 변화(배뇨곤란, 빈도, 긴급, 통증, 혈뇨)
기간: 기준선과 비교하여 10일, 21일 및 28일에
|
기준선과 비교하여 10일, 21일 및 28일에
|
|
KHQ 변경
기간: 기준선과 비교하여 10일, 21일 및 28일에
|
기준선과 비교하여 10일, 21일 및 28일에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min-Eui Kim, MD, PhD, Soonchunhyang University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .