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思春期の極度の肥満の経済的側面 (YES)

2024年5月7日 更新者:Prof. Dr. Martin Wabitsch、University of Ulm

思春期の極度の肥満の医学的および心理社会的影響 - 構造化ケア研究の受容と効果、サブプロジェクト 4

肥満は、特に子供や青年の有病率が高まっているため、今日および今後数年間で最大の公衆衛生上の課題の 1 つです。 各個人の健康リスクの増加に加えて、肥満は医療制度に多大な経済的負担を引き起こします。

ここでは、研究者は極度の肥満が青少年のヘルスケア利用、コスト、および健康関連の生活の質に与える影響を調べます。 この研究は、「思春期の極度の肥満の医学的および心理社会的影響 - 構造化されたケア研究の受容と効果」、略して「極度の肥満を伴う若者の研究 (YES)」のサブプロジェクトであり、医療と社会的支援構造の改善を目的としています。ドイツの肥満および極度の肥満の若者向け。 14 歳から 24.9 歳まで (最初は 21 歳まで) の肥満の若者および若年成人 (BMI ≥ 30kg/m2) が参加資格があります。 参加者は、健康関連の生活の質とヘルスケアの利用を評価するためにアンケートに記入します。 これらのアンケートは、ベースライン時に適用され、その後は 12 か月ごと (最初は 6 か月ごと) の健康診断時に適用されます。 YES の他のサブプロジェクトの一環として、参加者はさらにアンケートに回答するよう求められ、徹底的な健康診断、医療、心理社会的サポートが提供されます。

研究者は、肥満の青年の費用と健康関連の生活の質に関する有効で最新の情報を提供することを期待しています。 この情報は、有用で費用対効果の高い予防および治療戦略の計画に役立ち、肥満の青年の医療とサポート構造を改善します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

肥満は、特に子供や青年の有病率が高まっているため、現在および今後数年間で最大の公衆衛生上の課題の 1 つとして認識されています。 肥満の蔓延による身体的、精神的、社会的健康への影響に加えて、太りすぎと肥満から生じる主な懸念は、関連する経済的負担です。 ここでは、研究者は、思春期のコホートにおける極度の肥満 (BMI ≥35kg/m2) がヘルスケアの利用、コスト、および健康関連の生活の質に与える影響を調査します。 中程度の肥満の青年 (BMI 30-34.9kg/m2) コントロールグループとして機能します。 この研究は、「思春期の極度の肥満の医学的および心理社会的影響 - 構造化ケアの受容と効果」、略して「極度の肥満を伴う若者の研究 (YES)」のサブプロジェクトであり、肥満 (BMI 30- 34.9kg/㎡) および極度の肥満 (BMI ≥35kg/m2) の若者をさまざまなヘルスケア環境および非ヘルスケア環境から対象とし、極度の肥満の青年の生活の質と社会的機能の改善を目的とした新しい介入を調査するためのランダム化比較試験、思春期の肥満症の構造化された前向き評価手術、および長期前向き観察研究。

現在の知識に基づいて、研究者は、ヘルスケアの利用、コスト、および健康関連の生活の質に関して、次の仮説を策定しました。

  1. 極度の肥満 (BMI ≥ 35kg/m2) の青少年のヘルスケア サービスの利用によって生じるコストは、肥満の青少年 (BMI 30-34.9kg/m2) によって生じるコストと比較して有意に高くなります。 肥満手術を受ける青年では、介入後に費用が減少します。
  2. 極度の肥満 (BMI ≧ 35) の青少年は、肥満 (BMI 30 ~ 34.9kg/m2) の青少年と比較して、健康関連の生活の質が大幅に低下します。 特定の介入(サブプロジェクト 2 での心理社会的介入、サブプロジェクト 3 での肥満手術)の後、健康関連の生活の質は介入後に向上します。
  3. 外科的介入の費用には、強力なプラスの効果(相対的な体重減少や​​健康関連の生活の質など)が伴います。したがって、肥満手術は費用対効果が高くなります。
  4. 肥満手術の高額な費用は、中長期的には医療サービスの利用が減少し、間接費が減少するため、医療費の節約によって償却されます。

極度の肥満 (BMI ≥ 35 kg/m2) の 14 ~ 24.9 歳 (最初は 21 歳まで) の合計 600 人の青少年と、肥満 (BMI 30 ~ 34.9) の青少年 600 人 kg/m2) は 24 か月の期間にわたって採用されます。 参加している 5 つの大学センターは、ドイツの北部 (ベルリン)、西部 (エッセン/ダッテルン)、東部 (ライプツィヒ)、南部 (ウルム) の 4 つの地理的地域に分散しているため、データをレンダリングします。ドイツ全体の代表。

思春期の極度の肥満に関連する利用と医療費は、標準化された患者アンケートによって評価されます。 青年期の極度の肥満に関連する健康関連の生活の質は、ベースラインで検証済みの機器を使用して評価され、その後は 12 か月ごと (最初は 6 か月ごと) に評価されます。 費用対効果と費用効用の分析が行われます。

研究者は、この関連する患者グループの医療費と健康関連の生活の質に関する有効かつ最新の情報を提供することを期待しています。 この情報は、将来の予防および治療戦略の計画に役立ちます。

2013 年 2 月に、24.9 歳までの患者を対象とする修正が研究に追加されました。 さらに、2014 年 12 月の改正により、訪問回数が年 2 回から年 1 回に減らされ、患者への 30 ユーロの旅費が実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

429

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13353
        • Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
      • Datteln、ドイツ
        • Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
      • Essen、ドイツ、45147
        • University Duisburg-Essen
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • University Hospital Leipzig
      • Ulm、ドイツ、89075
        • Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、治療を求める個人と治療を求めない個人が含まれていることを確認するために、さまざまな医療および非医療環境を通じて一般集団から募集されます。 ヘルスケアの設定には、大学ベースの肥満クリニック、医師のオフィス、健康保険代理店が含まれます。 医療以外の環境には、学校、ジョブ センター、および職業紹介所が含まれます。

説明

包含基準:

  • BMI≧30kg/m2
  • 十分なドイツ語能力

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
極度の肥満
BMI≧35kg/m2
肥満
BMI 30~34.9kg/m2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドイツに住む青少年の極度の肥満による経済的負担
時間枠:ベースライン
リソースの利用と医療費の計算は、Helmholtz Zentrum München によって開発およびテストされた標準化された患者アンケートを使用して導き出されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の極度の肥満に関連する健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン時および 12 か月ごと
健康関連の生活の質は、検証済みの患者アンケート (EQ5D、DISABKIDS) を介して導き出されます。
ベースライン時および 12 か月ごと
BMI
時間枠:ベースライン時および 12 か月ごと
体重 (kg) を身長の 2 乗 (メートル) で割った値
ベースライン時および 12 か月ごと
ドイツに住む青少年の極度の肥満による経済的負担の変化
時間枠:12か月ごと
リソースの利用と医療費の計算は、Helmholtz Zentrum München によって開発およびテストされた標準化された患者アンケートを使用して導き出されます。
12か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Wabitsch, Prof. Dr. med.、University of Ulm
  • スタディチェア:Rolf Holle, Prof. Dr.、Helmholz Center Munich
  • 主任研究者:Susanna Wiegand, Dr. med.、Charite University, Berlin, Germany
  • 主任研究者:Thomas Reinehr, Prof. Dr. med.、University of Witten/Herdecke
  • 主任研究者:Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med.、Universität Duisburg-Essen
  • 主任研究者:Wieland Kiess, Prof. Dr. med.、University of Leipzig
  • 主任研究者:Reinhard Holl, Prof. Dr. med.、University of Ulm

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月28日

最初の投稿 (推定)

2012年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1131-4384d
  • U1111-1131-8145 (その他の識別子:overall project: Medical & psychosoc. implications of adolescent extr. obesity, acceptance & effects of structured care)
  • DRKS00004197 (レジストリ識別子:Deutsches Register Klinischer Studien)
  • 01GI1127 (その他の助成金/資金番号:Bundesministerium für Bildung und Forschung)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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