思春期の極度の肥満の経済的側面 (YES)
思春期の極度の肥満の医学的および心理社会的影響 - 構造化ケア研究の受容と効果、サブプロジェクト 4
肥満は、特に子供や青年の有病率が高まっているため、今日および今後数年間で最大の公衆衛生上の課題の 1 つです。 各個人の健康リスクの増加に加えて、肥満は医療制度に多大な経済的負担を引き起こします。
ここでは、研究者は極度の肥満が青少年のヘルスケア利用、コスト、および健康関連の生活の質に与える影響を調べます。 この研究は、「思春期の極度の肥満の医学的および心理社会的影響 - 構造化されたケア研究の受容と効果」、略して「極度の肥満を伴う若者の研究 (YES)」のサブプロジェクトであり、医療と社会的支援構造の改善を目的としています。ドイツの肥満および極度の肥満の若者向け。 14 歳から 24.9 歳まで (最初は 21 歳まで) の肥満の若者および若年成人 (BMI ≥ 30kg/m2) が参加資格があります。 参加者は、健康関連の生活の質とヘルスケアの利用を評価するためにアンケートに記入します。 これらのアンケートは、ベースライン時に適用され、その後は 12 か月ごと (最初は 6 か月ごと) の健康診断時に適用されます。 YES の他のサブプロジェクトの一環として、参加者はさらにアンケートに回答するよう求められ、徹底的な健康診断、医療、心理社会的サポートが提供されます。
研究者は、肥満の青年の費用と健康関連の生活の質に関する有効で最新の情報を提供することを期待しています。 この情報は、有用で費用対効果の高い予防および治療戦略の計画に役立ち、肥満の青年の医療とサポート構造を改善します。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、特に子供や青年の有病率が高まっているため、現在および今後数年間で最大の公衆衛生上の課題の 1 つとして認識されています。 肥満の蔓延による身体的、精神的、社会的健康への影響に加えて、太りすぎと肥満から生じる主な懸念は、関連する経済的負担です。 ここでは、研究者は、思春期のコホートにおける極度の肥満 (BMI ≥35kg/m2) がヘルスケアの利用、コスト、および健康関連の生活の質に与える影響を調査します。 中程度の肥満の青年 (BMI 30-34.9kg/m2) コントロールグループとして機能します。 この研究は、「思春期の極度の肥満の医学的および心理社会的影響 - 構造化ケアの受容と効果」、略して「極度の肥満を伴う若者の研究 (YES)」のサブプロジェクトであり、肥満 (BMI 30- 34.9kg/㎡) および極度の肥満 (BMI ≥35kg/m2) の若者をさまざまなヘルスケア環境および非ヘルスケア環境から対象とし、極度の肥満の青年の生活の質と社会的機能の改善を目的とした新しい介入を調査するためのランダム化比較試験、思春期の肥満症の構造化された前向き評価手術、および長期前向き観察研究。
現在の知識に基づいて、研究者は、ヘルスケアの利用、コスト、および健康関連の生活の質に関して、次の仮説を策定しました。
- 極度の肥満 (BMI ≥ 35kg/m2) の青少年のヘルスケア サービスの利用によって生じるコストは、肥満の青少年 (BMI 30-34.9kg/m2) によって生じるコストと比較して有意に高くなります。 肥満手術を受ける青年では、介入後に費用が減少します。
- 極度の肥満 (BMI ≧ 35) の青少年は、肥満 (BMI 30 ~ 34.9kg/m2) の青少年と比較して、健康関連の生活の質が大幅に低下します。 特定の介入(サブプロジェクト 2 での心理社会的介入、サブプロジェクト 3 での肥満手術)の後、健康関連の生活の質は介入後に向上します。
- 外科的介入の費用には、強力なプラスの効果(相対的な体重減少や健康関連の生活の質など)が伴います。したがって、肥満手術は費用対効果が高くなります。
- 肥満手術の高額な費用は、中長期的には医療サービスの利用が減少し、間接費が減少するため、医療費の節約によって償却されます。
極度の肥満 (BMI ≥ 35 kg/m2) の 14 ~ 24.9 歳 (最初は 21 歳まで) の合計 600 人の青少年と、肥満 (BMI 30 ~ 34.9) の青少年 600 人 kg/m2) は 24 か月の期間にわたって採用されます。 参加している 5 つの大学センターは、ドイツの北部 (ベルリン)、西部 (エッセン/ダッテルン)、東部 (ライプツィヒ)、南部 (ウルム) の 4 つの地理的地域に分散しているため、データをレンダリングします。ドイツ全体の代表。
思春期の極度の肥満に関連する利用と医療費は、標準化された患者アンケートによって評価されます。 青年期の極度の肥満に関連する健康関連の生活の質は、ベースラインで検証済みの機器を使用して評価され、その後は 12 か月ごと (最初は 6 か月ごと) に評価されます。 費用対効果と費用効用の分析が行われます。
研究者は、この関連する患者グループの医療費と健康関連の生活の質に関する有効かつ最新の情報を提供することを期待しています。 この情報は、将来の予防および治療戦略の計画に役立ちます。
2013 年 2 月に、24.9 歳までの患者を対象とする修正が研究に追加されました。 さらに、2014 年 12 月の改正により、訪問回数が年 2 回から年 1 回に減らされ、患者への 30 ユーロの旅費が実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
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Datteln、ドイツ
- Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
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Essen、ドイツ、45147
- University Duisburg-Essen
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Leipzig、ドイツ、04103
- University Hospital Leipzig
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Ulm、ドイツ、89075
- Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BMI≧30kg/m2
- 十分なドイツ語能力
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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極度の肥満
BMI≧35kg/m2
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肥満
BMI 30~34.9kg/m2
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドイツに住む青少年の極度の肥満による経済的負担
時間枠:ベースライン
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リソースの利用と医療費の計算は、Helmholtz Zentrum München によって開発およびテストされた標準化された患者アンケートを使用して導き出されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年の極度の肥満に関連する健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン時および 12 か月ごと
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健康関連の生活の質は、検証済みの患者アンケート (EQ5D、DISABKIDS) を介して導き出されます。
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ベースライン時および 12 か月ごと
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BMI
時間枠:ベースライン時および 12 か月ごと
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体重 (kg) を身長の 2 乗 (メートル) で割った値
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ベースライン時および 12 か月ごと
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ドイツに住む青少年の極度の肥満による経済的負担の変化
時間枠:12か月ごと
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リソースの利用と医療費の計算は、Helmholtz Zentrum München によって開発およびテストされた標準化された患者アンケートを使用して導き出されます。
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12か月ごと
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Martin Wabitsch, Prof. Dr. med.、University of Ulm
- スタディチェア:Rolf Holle, Prof. Dr.、Helmholz Center Munich
- 主任研究者:Susanna Wiegand, Dr. med.、Charite University, Berlin, Germany
- 主任研究者:Thomas Reinehr, Prof. Dr. med.、University of Witten/Herdecke
- 主任研究者:Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med.、Universität Duisburg-Essen
- 主任研究者:Wieland Kiess, Prof. Dr. med.、University of Leipzig
- 主任研究者:Reinhard Holl, Prof. Dr. med.、University of Ulm
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U1111-1131-4384d
- U1111-1131-8145 (その他の識別子:overall project: Medical & psychosoc. implications of adolescent extr. obesity, acceptance & effects of structured care)
- DRKS00004197 (レジストリ識別子:Deutsches Register Klinischer Studien)
- 01GI1127 (その他の助成金/資金番号:Bundesministerium für Bildung und Forschung)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。