Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomiske aspekter af ekstrem fedme hos unge (YES)

7. maj 2024 opdateret af: Prof. Dr. Martin Wabitsch, University of Ulm

Medicinske og psykosociale implikationer af ekstrem fedme hos unge - Accept og effekter af struktureret pleje, delprojekt 4

Fedme er en af ​​de største folkesundhedsudfordringer i dag og i de kommende år, især på grund af dens stigende udbredelse hos børn og unge. Ud over de øgede sundhedsrisici for hver enkelt person, forårsager fedme en enorm økonomisk byrde for sundhedsvæsenet.

Her vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​ekstrem fedme på sundhedsudnyttelse, omkostninger og sundhedsrelateret livskvalitet hos unge. Undersøgelsen er et delprojekt af "Medicinske og psykosociale implikationer af adolescent extreme obesity - accept and effects of structured care study", kort: "Youth with Extreme Obesity Study (YES)", som har til formål at forbedre den medicinske pleje og sociale støttestrukturer for unge med fedme og ekstrem fedme i Tyskland. Overvægtige unge og unge voksne (BMI ≥ 30 kg/m2) mellem 14 og 24,9 år (i første omgang op til 21 år) er berettiget til at deltage. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet og brug af sundhedsydelser. Disse spørgeskemaer vil blive anvendt ved baseline og derefter hver 12. måned (i første omgang hver 6. måned) under sundhedstjek. Som en del af YES's øvrige delprojekter vil deltagerne blive inviteret til at udfylde yderligere spørgeskemaer og vil blive tilbudt en grundig lægeundersøgelse, lægehjælp og psykosocial støtte.

Efterforskerne forventer at give gyldig og opdateret information om omkostninger og sundhedsrelateret livskvalitet for overvægtige unge. Denne information vil hjælpe med planlægningen af ​​nyttige og omkostningseffektive forebyggende og terapeutiske strategier og forbedre den medicinske behandling og støttestrukturer for overvægtige unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er anerkendt som en af ​​de største folkesundhedsudfordringer i dag og i de kommende år, især på grund af dens stigende udbredelse hos børn og unge. Ud over de fysiske, mentale og sociale sundhedsmæssige konsekvenser af fedmeepidemien, er en stor bekymring, der udspringer af overvægt og fedme, den relaterede økonomiske byrde. Her vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​ekstrem fedme (BMI ≥35 kg/m2) på sundhedsudnyttelse, omkostninger og sundhedsrelateret livskvalitet i en kohorte af unge. Unge med mere moderat fedme (BMI 30-34,9 kg/m2) vil fungere som kontrolgruppe. Undersøgelsen er et delprojekt af "Medicinske og psykosociale implikationer af adolescent extreme obesity - accept and effects of structured care", kort: "Youth with Extreme Obesity Study (YES)", som omfatter rekruttering og karakterisering af overvægtige (BMI 30- 34,9 kg/m2) og ekstremt overvægtige (BMI ≥35 kg/m2) unge fra forskellige sundheds- og ikke-sundhedsmæssige indstillinger, et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge en ny intervention rettet mod at forbedre livskvaliteten og social funktion hos ekstremt overvægtige teenagere, en struktureret prospektiv evaluering af teenagers bariatriske kirurgi og et langsigtet prospektivt observationsstudie.

Baseret på den nuværende viden, har efterforskerne formuleret følgende hypoteser med hensyn til sundhedsudnyttelse, omkostninger og sundhedsrelateret livskvalitet:

  1. Omkostninger induceret ved brug af sundhedsydelser til unge med ekstrem fedme (BMI ≥ 35 kg/m2) vil være signifikant højere sammenlignet med omkostninger induceret af unge med overvægtige (BMI 30-34,9 kg/m2). Hos unge, der gennemgår fedmekirurgi, vil omkostningerne falde efter interventionen.
  2. Unge med ekstrem fedme (BMI ≥ 35) har signifikant lavere sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med unge med fedme (BMI 30-34,9 kg/m2). Efter specifikke interventioner (psyko-social intervention i delprojekt 2, fedmekirurgi i delprojekt 3) vil sundhedsrelateret livskvalitet øges efter interventionen.
  3. Omkostningerne ved det kirurgiske indgreb vil være ledsaget af stærke positive effekter (såsom relativt vægttab og sundhedsrelateret livskvalitet). Fedmekirurgi vil derfor være omkostningseffektiv.
  4. De høje omkostninger ved fedmekirurgi vil blive amortiseret af sundhedsbesparelser som følge af nedsat udnyttelse af sundhedsydelser og lavere indirekte omkostninger på mellemlang til lang sigt.

I alt 600 unge i alderen 14 til 24,9 år (oprindeligt op til 21 år) med ekstrem fedme (BMI ≥ 35 kg/m2) og 600 unge med fedme (BMI 30-34,9) kg/m2) vil blive rekrutteret over en 24 måneders periode. De fem deltagende universitetscentre er fordelt på 4 geografiske regioner i nord (Berlin), i vest (Essen/Datteln), i øst (Leipzig) og i syd (Ulm) af Tyskland, og vil derfor gengive data, der er repræsentant for Tyskland som helhed.

Udnyttelses- og sundhedsomkostninger forbundet med ekstrem fedme hos unge vil blive vurderet via standardiserede patientspørgeskemaer. Sundhedsrelateret livskvalitet forbundet med ekstrem fedme hos unge vil blive vurderet med validerede instrumenter ved baseline og derefter hver 12. måned (initielt hver 6. måned). Der vil blive udført omkostningseffektivitets- og omkostningsnytteanalyser.

Efterforskerne forventer at give valid og opdateret information om sundhedsomkostninger og sundhedsrelateret livskvalitet for denne relevante patientgruppe. Denne information vil informere planlægningen af ​​fremtidige forebyggende og terapeutiske strategier.

I februar 2013 blev undersøgelsen tilføjet en ændring til at omfatte patienter op til 24,9 år. I en ændring i december 2014 blev antallet af besøg desuden reduceret fra halvårligt til årligt, og der blev implementeret en rejsegodtgørelse på 30 € til patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

429

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
      • Datteln, Tyskland
        • Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
      • Essen, Tyskland, 45147
        • University Duisburg-Essen
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning gennem forskellige sundheds- og ikke-sundhedsmæssige indstillinger for at sikre inklusion af behandlingssøgende og ikke-behandlingssøgende individer. Sundhedsmiljøer omfatter universitetsbaserede fedmeklinikker, lægekontorer og sygeforsikringsbureauer. Ikke-sundhedsplejen omfatter skoler, jobcentre og vikarbureauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥30 kg/m2
  • tilstrækkelige tyske sprogkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ekstremt overvægtige
BMI ≥35 kg/m2
overvægtige
BMI 30-34,9 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk byrde af ekstrem fedme hos unge, der bor i Tyskland
Tidsramme: baseline
Ressourceudnyttelse og beregning af sundhedsomkostninger vil blive fremkaldt ved hjælp af et standardiseret patientspørgeskema, der er udviklet og testet af Helmholtz Zentrum München.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet forbundet med ekstrem fedme hos unge
Tidsramme: ved baseline og hver 12. måned
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive fremkaldt via validerede patientspørgeskemaer (EQ5D, DISABKIDS).
ved baseline og hver 12. måned
BMI
Tidsramme: ved baseline og hver 12. måned
vægt i kg divideret med højde i kvadrat i meter
ved baseline og hver 12. måned
Ændringer i den økonomiske byrde af ekstrem fedme hos unge, der bor i Tyskland
Tidsramme: hver 12. måned
Ressourceudnyttelse og beregning af sundhedsomkostninger vil blive fremkaldt ved hjælp af et standardiseret patientspørgeskema, der er udviklet og testet af Helmholtz Zentrum München.
hver 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Wabitsch, Prof. Dr. med., University of Ulm
  • Studiestol: Rolf Holle, Prof. Dr., Helmholz Center Munich
  • Ledende efterforsker: Susanna Wiegand, Dr. med., Charite University, Berlin, Germany
  • Ledende efterforsker: Thomas Reinehr, Prof. Dr. med., University of Witten/Herdecke
  • Ledende efterforsker: Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med., Universität Duisburg-Essen
  • Ledende efterforsker: Wieland Kiess, Prof. Dr. med., University of Leipzig
  • Ledende efterforsker: Reinhard Holl, Prof. Dr. med., University of Ulm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Anslået)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1131-4384d
  • U1111-1131-8145 (Anden identifikator: overall project: Medical & psychosoc. implications of adolescent extr. obesity, acceptance & effects of structured care)
  • DRKS00004197 (Registry Identifier: Deutsches Register Klinischer Studien)
  • 01GI1127 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bundesministerium für Bildung und Forschung)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner