Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономические аспекты крайнего ожирения у подростков (YES)

7 мая 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Martin Wabitsch, University of Ulm

Медицинские и психосоциальные последствия экстремального ожирения у подростков - исследование принятия и результатов структурированного ухода, подпроект 4

Ожирение является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения сегодня и в ближайшие годы, особенно из-за его растущей распространенности среди детей и подростков. В дополнение к повышенным рискам для здоровья каждого человека, ожирение ложится огромным экономическим бременем на систему здравоохранения.

Здесь исследователи изучат влияние крайнего ожирения на использование медицинских услуг, затраты и качество жизни, связанное со здоровьем, у подростков. Исследование является подпроектом «Медицинские и психосоциальные последствия чрезмерного ожирения у подростков - принятие и результаты исследования структурированного ухода», кратко: «Исследование молодежи с экстремальным ожирением (YES)», которое направлено на улучшение структур медицинского обслуживания и социальной поддержки. для молодежи с ожирением и крайним ожирением в Германии. К участию допускаются подростки и молодые люди с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) в возрасте от 14 до 24,9 лет (первоначально до 21 года). Участники заполнят анкеты для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, и использования медицинских услуг. Эти анкеты будут применяться на исходном уровне, а затем каждые 12 месяцев (первоначально каждые 6 месяцев) во время медицинских осмотров. В рамках других подпроектов YES участникам будет предложено заполнить дополнительные анкеты и будет предложено тщательное медицинское обследование, медицинская помощь и психосоциальная поддержка.

Исследователи рассчитывают предоставить достоверную и актуальную информацию о затратах и ​​качестве жизни, связанном со здоровьем, для подростков с ожирением. Эта информация поможет в планировании полезных и рентабельных профилактических и терапевтических стратегий, а также в улучшении медицинского обслуживания и структур поддержки для подростков с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ожирение признано одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения сегодня и в ближайшие годы, особенно из-за его растущей распространенности среди детей и подростков. Помимо последствий эпидемии ожирения для физического, психического и социального здоровья, серьезной проблемой, связанной с избыточным весом и ожирением, является связанное с этим экономическое бремя. Здесь исследователи изучат влияние крайнего ожирения (ИМТ ≥35 кг/м2) на использование медицинских услуг, затраты и качество жизни, связанное со здоровьем, в когорте подростков. Подростки с более умеренным ожирением (ИМТ 30-34,9 кг/м2) будет служить контрольной группой. Исследование является подпроектом «Медицинские и психосоциальные последствия крайнего ожирения у подростков — принятие и влияние структурированного ухода», кратко: «Исследование молодежи с экстремальным ожирением (ДА)», которое включает набор и характеристику лиц с ожирением (ИМТ 30- 34,9 кг/м2) и подростков с экстремальным ожирением (ИМТ ≥35 кг/м2) из ​​различных лечебных и немедицинских учреждений, рандомизированное контролируемое исследование для изучения нового вмешательства, направленного на улучшение качества жизни и социального функционирования подростков с экстремальным ожирением, оперативное вмешательство и долгосрочное проспективное наблюдение.

Основываясь на текущем состоянии знаний, исследователи сформулировали следующие гипотезы в отношении использования медицинских услуг, затрат и качества жизни, связанного со здоровьем:

  1. Затраты, связанные с использованием медицинских услуг подростками с крайним ожирением (ИМТ ≥ 35 кг/м2), будут значительно выше по сравнению с затратами, вызванными подростками с ожирением (ИМТ 30-34,9 кг/м2). У подростков, перенесших бариатрическую операцию, стоимость после вмешательства снизится.
  2. Подростки с крайним ожирением (ИМТ ≥ 35) имеют значительно более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с подростками с ожирением (ИМТ 30–34,9 кг/м2). После конкретных вмешательств (психосоциальное вмешательство в подпроекте 2, бариатрическая хирургия в подпроекте 3) качество жизни, связанное со здоровьем, повысится после вмешательства.
  3. Стоимость хирургического вмешательства будет сопровождаться сильными положительными эффектами (такими как относительная потеря веса и качество жизни, связанное со здоровьем). Таким образом, бариатрическая хирургия будет рентабельной.
  4. Высокие затраты на бариатрическую хирургию будут амортизированы за счет экономии на здравоохранении из-за снижения использования медицинских услуг и снижения косвенных затрат в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Обследовано 600 подростков в возрасте от 14 до 24,9 лет (исходно до 21 года) с крайним ожирением (ИМТ ≥ 35 кг/м2) и 600 подростков с ожирением (ИМТ 30-34,9). кг/м2) будет набираться в течение 24 месяцев. Пять участвующих университетских центров распределены по 4 географическим регионам на севере (Берлин), на западе (Эссен/Даттельн), на востоке (Лейпциг) и на юге (Ульм) Германии. Представитель Германии в целом.

Расходы на использование и здравоохранение, связанные с крайним ожирением у подростков, будут оцениваться с помощью стандартизированных анкет для пациентов. Связанное со здоровьем качество жизни, связанное с крайним ожирением у подростков, будет оцениваться с помощью проверенных инструментов в начале исследования, а затем каждые 12 месяцев (первоначально каждые 6 месяцев). Будут проведены анализы эффективности затрат и полезности затрат.

Исследователи рассчитывают предоставить достоверную и актуальную информацию о расходах на здравоохранение и качестве жизни, связанном со здоровьем, для этой соответствующей группы пациентов. Эта информация послужит основой для планирования будущих профилактических и терапевтических стратегий.

В феврале 2013 г. в исследование была внесена поправка, включающая пациентов до 24,9 лет. Кроме того, в декабре 2014 г. была внесена поправка, количество посещений было сокращено с одного раза в два года до ежегодного, а также была введена оплата проезда в размере 30 евро для пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

429

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 13353
        • Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
      • Datteln, Германия
        • Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
      • Essen, Германия, 45147
        • University Duisburg-Essen
      • Leipzig, Германия, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Ulm, Германия, 89075
        • Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из общей популяции через различные медицинские и немедицинские учреждения, чтобы установить включение лиц, обращающихся за лечением, и лиц, не обращающихся за лечением. Медицинские учреждения включают университетские клиники ожирения, кабинеты врачей и агентства медицинского страхования. К немедицинским учреждениям относятся школы, центры занятости и агентства по трудоустройству.

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥30 кг/м2
  • достаточное знание немецкого языка

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
чрезвычайно толстый
ИМТ ≥35 кг/м2
толстый
ИМТ 30-34,9 кг/м2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическое бремя крайнего ожирения у подростков, живущих в Германии
Временное ограничение: исходный уровень
Использование ресурсов и расчет затрат на здравоохранение будут получены с использованием стандартизированной анкеты для пациентов, которая была разработана и протестирована Helmholtz Zentrum München.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с крайним ожирением у подростков
Временное ограничение: исходно и каждые 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет определяться с помощью утвержденных анкет пациентов (EQ5D, DISABKIDS).
исходно и каждые 12 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: исходно и каждые 12 месяцев
вес в кг разделить на рост в квадрате в метрах
исходно и каждые 12 месяцев
Изменения экономического бремени крайнего ожирения у подростков, проживающих в Германии
Временное ограничение: каждые 12 месяцев
Использование ресурсов и расчет затрат на здравоохранение будут получены с использованием стандартизированной анкеты для пациентов, которая была разработана и протестирована Helmholtz Zentrum München.
каждые 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin Wabitsch, Prof. Dr. med., University of Ulm
  • Учебный стул: Rolf Holle, Prof. Dr., Helmholz Center Munich
  • Главный следователь: Susanna Wiegand, Dr. med., Charite University, Berlin, Germany
  • Главный следователь: Thomas Reinehr, Prof. Dr. med., University of Witten/Herdecke
  • Главный следователь: Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med., Universität Duisburg-Essen
  • Главный следователь: Wieland Kiess, Prof. Dr. med., University of Leipzig
  • Главный следователь: Reinhard Holl, Prof. Dr. med., University of Ulm

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1131-4384d
  • U1111-1131-8145 (Другой идентификатор: overall project: Medical & psychosoc. implications of adolescent extr. obesity, acceptance & effects of structured care)
  • DRKS00004197 (Идентификатор реестра: Deutsches Register Klinischer Studien)
  • 01GI1127 (Другой номер гранта/финансирования: Bundesministerium für Bildung und Forschung)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться