Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomiczne aspekty skrajnej otyłości u nastolatków (YES)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Martin Wabitsch, University of Ulm

Medyczne i psychospołeczne implikacje skrajnej otyłości u nastolatków – akceptacja i skutki ustrukturyzowanego badania opieki, podprojekt 4

Otyłość jest obecnie iw nadchodzących latach jednym z największych wyzwań dla zdrowia publicznego, zwłaszcza ze względu na rosnącą częstość jej występowania wśród dzieci i młodzieży. Oprócz zwiększonego ryzyka dla zdrowia każdej osoby, otyłość powoduje ogromne obciążenie ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej.

Tutaj badacze zbadają wpływ skrajnej otyłości na korzystanie z opieki zdrowotnej, koszty i jakość życia związaną ze zdrowiem u nastolatków. Badanie jest podprojektem „Medyczne i psychospołeczne implikacje skrajnej otyłości u nastolatków – akceptacja i efekty zorganizowanej opieki”, w skrócie: „Youth with Extreme otyłość Study (YES)”, którego celem jest poprawa opieki medycznej i struktur wsparcia społecznego dla młodzieży z otyłością i skrajną otyłością w Niemczech. Do udziału w konkursie kwalifikuje się otyłą młodzież i młodych dorosłych (BMI ≥ 30kg/m2) w wieku od 14 do 24,9 lat (początkowo do 21 lat). Uczestnicy wypełnią kwestionariusze, aby ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Kwestionariusze te będą stosowane na początku badania, a następnie co 12 miesięcy (początkowo co 6 miesięcy) podczas badań kontrolnych. W ramach pozostałych podprojektów TAK uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia kolejnych kwestionariuszy oraz otrzymają szczegółowe badanie lekarskie, opiekę medyczną i wsparcie psychospołeczne.

Badacze spodziewają się dostarczyć ważnych i aktualnych informacji na temat kosztów i związanej ze zdrowiem jakości życia otyłych nastolatków. Informacje te pomogą w planowaniu użytecznych i opłacalnych strategii profilaktycznych i terapeutycznych oraz poprawią opiekę medyczną i struktury wsparcia dla otyłych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Otyłość jest uznawana za jedno z największych wyzwań dla zdrowia publicznego obecnie i w nadchodzących latach, zwłaszcza ze względu na rosnącą częstość jej występowania wśród dzieci i młodzieży. Oprócz fizycznych, psychicznych i społecznych konsekwencji epidemii otyłości, głównym problemem związanym z nadwagą i otyłością są związane z tym obciążenia ekonomiczne. Tutaj badacze zbadają wpływ skrajnej otyłości (BMI ≥35kg/m2) na korzystanie z opieki zdrowotnej, koszty i jakość życia związaną ze zdrowiem w kohorcie nastolatków. Młodzież z bardziej umiarkowaną otyłością (BMI 30-34,9kg/m2) posłuży jako grupa kontrolna. Badanie jest podprojektem „Medyczne i psychospołeczne implikacje ekstremalnej otyłości u nastolatków – akceptacja i efekty zorganizowanej opieki”, w skrócie: „Youth with Extreme otyłość Study (YES)”, który obejmuje rekrutację i charakterystykę osób otyłych (BMI 30- 34,9 kg/m2) i skrajnie otyłych (BMI ≥35kg/m2) młodzieży z różnych środowisk opieki zdrowotnej i poza nią, randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie nowej interwencji ukierunkowanej na poprawę jakości życia i funkcjonowania społecznego skrajnie otyłych nastolatków, ustrukturyzowaną prospektywną ocenę bariatrycznej młodzieży operacji i długoterminowego prospektywnego badania obserwacyjnego.

Na podstawie aktualnego stanu wiedzy badacze sformułowali następujące hipotezy dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej, kosztów i jakości życia związanej ze zdrowiem:

  1. Koszty związane z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej młodzieży ze skrajną otyłością (BMI ≥ 35kg/m2) będą istotnie wyższe w porównaniu z kosztami młodzieży z otyłością (BMI 30-34,9kg/m2). U nastolatków, którzy przechodzą operację bariatryczną, koszty zmniejszą się po interwencji.
  2. Młodzież ze skrajną otyłością (BMI ≥ 35) ma istotnie niższą jakość życia związaną ze zdrowiem w porównaniu z młodzieżą z otyłością (BMI 30-34,9kg/m2). Po określonych interwencjach (interwencja psychospołeczna w podprojekcie 2, chirurgia bariatryczna w podprojekcie 3), jakość życia związana ze zdrowiem wzrośnie po interwencji.
  3. Kosztowi interwencji chirurgicznej będą towarzyszyć silne pozytywne efekty (takie jak względna utrata masy ciała i jakość życia związana ze zdrowiem). Operacja bariatryczna będzie zatem opłacalna.
  4. Wysokie koszty chirurgii bariatrycznej zostaną zamortyzowane przez oszczędności zdrowotne wynikające z mniejszego wykorzystania usług opieki zdrowotnej i niższych kosztów pośrednich w perspektywie średnio- i długoterminowej.

Łącznie 600 nastolatków w wieku od 14 do 24,9 lat (początkowo do 21 lat) ze skrajną otyłością (BMI ≥ 35 kg/m2) oraz 600 nastolatków z otyłością (BMI 30-34,9 kg/m2) zostanie zatrudnionych w ciągu 24 miesięcy. Pięć uczestniczących ośrodków uniwersyteckich jest rozmieszczonych w 4 regionach geograficznych na północy (Berlin), na zachodzie (Essen/Datteln), na wschodzie (Lipsk) i na południu (Ulm) Niemiec, dzięki czemu dane będą reprezentant całych Niemiec.

Koszty użytkowania i opieki zdrowotnej związane ze skrajną otyłością u nastolatków zostaną ocenione za pomocą standardowych kwestionariuszy dla pacjentów. Jakość życia związana ze zdrowiem związana ze skrajną otyłością u młodzieży będzie oceniana za pomocą zwalidowanych narzędzi na początku badania, a następnie co 12 miesięcy (początkowo co 6 miesięcy). Przeprowadzone zostaną analizy opłacalności i użyteczności kosztów.

Badacze spodziewają się dostarczyć ważnych i aktualnych informacji na temat kosztów opieki zdrowotnej i związanej ze zdrowiem jakości życia tej odpowiedniej grupy pacjentów. Informacje te pomogą w planowaniu przyszłych strategii zapobiegawczych i terapeutycznych.

W lutym 2013 roku do badania wprowadzono poprawkę obejmującą pacjentów do 24,9 roku życia. Ponadto w nowelizacji z grudnia 2014 r. liczba wizyt została zmniejszona z odbywających się dwa razy w roku do rocznych, a także wprowadzono zwrot kosztów podróży dla pacjentów w wysokości 30 EUR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

429

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
      • Datteln, Niemcy
        • Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
      • Essen, Niemcy, 45147
        • University Duisburg-Essen
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Ulm, Niemcy, 89075
        • Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z populacji ogólnej poprzez różne placówki opieki zdrowotnej i poza nią, aby zapewnić włączenie osób poszukujących leczenia i osób nieubiegających się o leczenie. Placówki opieki zdrowotnej obejmują uniwersyteckie kliniki otyłości, gabinety lekarskie i agencje ubezpieczeń zdrowotnych. Placówki niezwiązane z opieką zdrowotną obejmują szkoły, urzędy pracy i agencje zatrudnienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥30kg/m2
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
skrajnie otyły
BMI ≥35kg/m2
otyły
BMI 30-34,9kg/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekonomiczne obciążenie ekstremalnej otyłości u młodzieży mieszkającej w Niemczech
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykorzystanie zasobów i obliczenie kosztów opieki zdrowotnej zostaną uzyskane za pomocą standardowego kwestionariusza dla pacjentów, który został opracowany i przetestowany przez Helmholtz Zentrum München.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem związana ze skrajną otyłością u młodzieży
Ramy czasowe: na początku badania i co 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie uzyskana za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy pacjentów (EQ5D, DISABKIDS).
na początku badania i co 12 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: na początku badania i co 12 miesięcy
waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
na początku badania i co 12 miesięcy
Zmiany w obciążeniu ekonomicznym ekstremalnej otyłości u młodzieży mieszkającej w Niemczech
Ramy czasowe: co 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów i obliczenie kosztów opieki zdrowotnej zostaną uzyskane za pomocą standardowego kwestionariusza dla pacjentów, który został opracowany i przetestowany przez Helmholtz Zentrum München.
co 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Wabitsch, Prof. Dr. med., University of Ulm
  • Krzesło do nauki: Rolf Holle, Prof. Dr., Helmholz Center Munich
  • Główny śledczy: Susanna Wiegand, Dr. med., Charite University, Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Thomas Reinehr, Prof. Dr. med., University of Witten/Herdecke
  • Główny śledczy: Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med., Universität Duisburg-Essen
  • Główny śledczy: Wieland Kiess, Prof. Dr. med., University of Leipzig
  • Główny śledczy: Reinhard Holl, Prof. Dr. med., University of Ulm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1131-4384d
  • U1111-1131-8145 (Inny identyfikator: overall project: Medical & psychosoc. implications of adolescent extr. obesity, acceptance & effects of structured care)
  • DRKS00004197 (Identyfikator rejestru: Deutsches Register Klinischer Studien)
  • 01GI1127 (Inny numer grantu/finansowania: Bundesministerium für Bildung und Forschung)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj