Økonomiske aspekter ved ekstrem fedme hos ungdom (YES)

Fedme er anerkjent som en av de største folkehelseutfordringene i dag og i årene som kommer, spesielt på grunn av den økende prevalensen hos barn og ungdom. I tillegg til de fysiske, mentale og sosiale helsekonsekvensene av fedmeepidemien, er en stor bekymring som kommer fra overvekt og fedme den relaterte økonomiske byrden. Her vil etterforskerne undersøke virkningen av ekstrem fedme (BMI ≥35 kg/m2) på helsetjenester, kostnader og helserelatert livskvalitet hos en ungdomskull. Ungdom med mer moderat fedme (BMI 30-34,9 kg/m2) vil fungere som en kontrollgruppe. Studien er et delprosjekt av "Medical and psychosocial impplications of adolescent extreme obesity - acceptance and effects of structured care", kort: "Youth with Extreme Obesity Study (YES)", som omfatter rekruttering og karakterisering av overvektige (BMI 30- 34,9 kg/m2) og ekstremt overvektige (BMI ≥35 kg/m2) ungdom fra ulike helse- og ikke-helsetjenester, en randomisert kontrollert studie for å undersøke en ny intervensjon rettet mot å forbedre livskvaliteten og sosial funksjon hos ekstremt overvektige ungdommer, en strukturert prospektiv evaluering av ungdomsbariatri kirurgi, og en langsiktig prospektiv observasjonsstudie.

Basert på den nåværende kunnskapen har etterforskerne formulert følgende hypoteser med hensyn til helsetjenester, kostnader og helserelatert livskvalitet:

1. Kostnader indusert ved bruk av helsetjenester til ungdom med ekstrem fedme (BMI ≥ 35 kg/m2) vil være betydelig høyere sammenlignet med kostnader indusert av ungdom med overvekt (BMI 30-34,9 kg/m2). Hos ungdom som gjennomgår fedmeoperasjoner, vil kostnadene reduseres etter intervensjonen.
2. Ungdom med ekstrem fedme (BMI ≥ 35) har signifikant lavere helserelatert livskvalitet sammenlignet med ungdom med fedme (BMI 30-34,9 kg/m2). Etter spesifikke intervensjoner (psykososial intervensjon i delprosjekt 2, fedmekirurgi i delprosjekt 3), vil helserelatert livskvalitet øke etter intervensjonen.
3. Kostnaden for det kirurgiske inngrepet vil være ledsaget av sterke positive effekter (som relativt vekttap og helserelatert livskvalitet). Derfor vil fedmekirurgi være kostnadseffektiv.
4. De høye kostnadene ved fedmekirurgi vil bli amortisert av helsebesparelser på grunn av redusert utnyttelse av helsetjenester og lavere indirekte kostnader på mellomlang til lang sikt.

Totalt 600 ungdommer i alderen 14 til 24,9 år (opprinnelig opptil 21 år) med ekstrem fedme (BMI ≥ 35 kg/m2) og 600 ungdommer med fedme (BMI 30-34,9 kg/m2) vil bli rekruttert over en 24 måneders periode. De fem deltakende universitetssentrene er fordelt på 4 geografiske regioner i nord (Berlin), i vest (Essen/Datteln), i øst (Leipzig) og i sør (Ulm) i Tyskland, og vil derfor gjengi data som er representant for Tyskland som helhet.

Utnyttelses- og helsekostnader knyttet til ekstrem fedme hos ungdom vil bli vurdert via standardiserte pasientspørreskjemaer. Helserelatert livskvalitet assosiert med ekstrem fedme hos ungdom vil bli vurdert med validerte instrumenter ved baseline og deretter hver 12. måned (initielt hver 6. måned). Det vil bli utført kostnadseffektivitets- og kostnadsnytteanalyser.

Etterforskerne forventer å gi gyldig og oppdatert informasjon om helsekostnader og helserelatert livskvalitet for denne aktuelle pasientgruppen. Denne informasjonen vil informere planleggingen av fremtidige forebyggende og terapeutiske strategier.

I februar 2013 ble det lagt til en endring i studien for å inkludere pasienter opp til 24,9 år. I tillegg, i en endring i desember 2014, ble antallet besøk redusert fra halvårlig til årlig, og en reisegodtgjørelse på 30€ for pasientene ble implementert.