Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten äärimmäisen liikalihavuuden taloudelliset näkökohdat (YES)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Martin Wabitsch, University of Ulm

Nuorten äärimmäisen liikalihavuuden lääketieteelliset ja psykososiaaliset vaikutukset – Strukturoidun hoidon hyväksyminen ja vaikutukset -tutkimus, osaprojekti 4

Liikalihavuus on yksi suurimmista kansanterveydellisistä haasteista nykyään ja tulevina vuosina, erityisesti sen kasvavan esiintyvyyden vuoksi lasten ja nuorten keskuudessa. Jokaisen yksilön lisääntyneiden terveysriskien lisäksi liikalihavuus aiheuttaa valtavan taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmälle.

Täällä tutkijat tutkivat äärimmäisen lihavuuden vaikutusta terveydenhuollon käyttöön, kustannuksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun nuorilla. Tutkimus on osaprojekti "Nuorten äärimmäisen liikalihavuuden lääketieteelliset ja psykososiaaliset vaikutukset - strukturoidun hoitotutkimuksen hyväksyminen ja vaikutukset", lyhennettynä: "Youth with Extreme Obesity Study (YES)", jonka tavoitteena on parantaa sairaanhoidon ja sosiaalisen tukirakenteen rakenteita. ylipainoisille ja äärimmäisen lihaville nuorille Saksassa. Lihavat nuoret ja nuoret aikuiset (BMI ≥ 30 kg/m2) iältään 14-24,9 vuotta (alku 21 vuotta) voivat osallistua. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet terveyteen liittyvän elämänlaadun ja terveydenhuollon hyödyntämisen arvioimiseksi. Näitä kyselylomakkeita sovelletaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 12 kuukauden välein (alku 6 kuukauden välein) terveystarkastusten aikana. Osana muita YES-osaprojekteja osallistujia pyydetään täyttämään lisäkyselyitä ja heille tarjotaan perusteellinen lääkärintarkastus, sairaanhoito ja psykososiaalinen tuki.

Tutkijat odottavat tarjoavansa pätevää ja ajantasaista tietoa liikalihavien nuorten kustannuksista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Nämä tiedot auttavat suunnittelemaan hyödyllisiä ja kustannustehokkaita ehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita sekä parantamaan liikalihavien nuorten sairaanhoitoa ja tukirakenteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on tunnustettu yhdeksi suurimmista kansanterveyden haasteista nykyään ja tulevina vuosina, erityisesti sen lisääntyvän esiintyvyyden vuoksi lapsilla ja nuorilla. Lihavuusepidemian fyysisten, henkisten ja sosiaalisten terveysvaikutusten lisäksi yksi ylipainosta ja lihavuudesta lähtevä suuri huolenaihe on siihen liittyvä taloudellinen taakka. Tässä tutkijat tutkivat äärimmäisen liikalihavuuden (BMI ≥35 kg/m2) vaikutusta terveydenhuollon käyttöön, kustannuksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun nuorten ryhmässä. Nuoret, joilla on lievä lihavuus (BMI 30-34,9 kg/m2) toimii kontrolliryhmänä. Tutkimus on osaprojekti "Nuorten äärimmäisen liikalihavuuden lääketieteelliset ja psykososiaaliset vaikutukset – strukturoidun hoidon hyväksyminen ja vaikutukset", lyhennettynä: "Youth with Extreme Obesity Study (YES)", joka käsittää liikalihavien rekrytoinnin ja karakterisoinnin (BMI 30-). 34,9 kg/m2) ja äärimmäisen lihavia (BMI ≥ 35 kg/m2) nuoria eri terveydenhuollon ja ei-terveydenhuollon ympäristöistä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uuden toimenpiteen tutkimiseksi, jonka tavoitteena on parantaa äärimmäisen lihavien nuorten elämänlaatua ja sosiaalista toimintaa, jäsennelty tulevaisuuden arviointi nuorten bariatriasta leikkaus ja pitkäaikainen prospektiivinen havaintotutkimus.

Tämänhetkisen tietämyksen perusteella tutkijat ovat muotoilleet seuraavat hypoteesit terveydenhuollon hyödyntämisestä, kustannuksista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta:

  1. Äärimmäisen lihavuuden (BMI ≥ 35 kg/m2) nuorten terveydenhuoltopalvelujen käytöstä aiheutuvat kustannukset ovat merkittävästi korkeammat verrattuna liikalihavien nuorten (BMI 30-34,9 kg/m2) aiheuttamiin kustannuksiin. Nuorilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, kustannukset laskevat toimenpiteen jälkeen.
  2. Äärimmäisen lihavia nuorilla (BMI ≥ 35) on merkittävästi alhaisempi terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna nuoriin, joilla on lihavia (BMI 30-34,9 kg/m2). Spesifisten interventioiden jälkeen (psykososiaalinen interventio osaprojektissa 2, bariatrinen kirurgia alaprojektissa 3) terveyteen liittyvä elämänlaatu paranee intervention jälkeen.
  3. Kirurgisen toimenpiteen kustannuksiin liittyy voimakkaita positiivisia vaikutuksia (kuten suhteellinen painonpudotus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu). Siksi bariatrinen leikkaus on kustannustehokasta.
  4. Bariatrisen leikkauksen korkeat kustannukset kompensoivat terveydenhuollon palvelujen vähentyneen käyttöasteen ja alentuneiden välillisten kustannusten aiheuttamat terveyssäästöt keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

Yhteensä 600 nuorta on iältään 14–24,9 vuotta (alku 21 vuotta), joilla on äärimmäinen liikalihavuus (BMI ≥ 35 kg/m2) ja 600 liikalihavaa nuorta (BMI 30–34,9). kg/m2) rekrytoidaan 24 kuukauden aikana. Viisi osallistuvaa yliopistokeskusta on jaettu neljälle maantieteelliselle alueelle Saksan pohjoisessa (Berliini), lännessä (Essen/Datteln), idässä (Leipzig) ja etelässä (Ulm), ja siksi ne tuottavat tietoja, jotka ovat edustaa koko Saksaa.

Nuorten äärimmäiseen liikalihavuuteen liittyvät käyttö- ja terveydenhuoltokustannukset arvioidaan standardoiduilla potilaskyselyillä. Terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka liittyy nuorten äärimmäiseen liikalihavuuteen, arvioidaan validoiduilla instrumenteilla lähtötilanteessa ja sen jälkeen 12 kuukauden välein (alku 6 kuukauden välein). Kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysit tehdään.

Tutkijat odottavat tarjoavansa pätevää ja ajantasaista tietoa tämän potilasryhmän terveydenhuollon kustannuksista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Nämä tiedot auttavat tulevien ehkäisevien ja terapeuttisten strategioiden suunnittelussa.

Helmikuussa 2013 tutkimukseen lisättiin muutos, joka koskee potilaita 24,9-vuotiaaksi asti. Lisäksi joulukuussa 2014 tehdyllä muutoksella käyntien määrää vähennettiin kahdesti vuodessa ja otettiin käyttöön 30 euron matkakorvaus potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

429

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13353
        • Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
      • Datteln, Saksa
        • Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
      • Essen, Saksa, 45147
        • University Duisburg-Essen
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöitä rekrytoidaan suuresta väestöstä eri terveydenhuollon ja ei-terveydenhuollon ympäristöjen kautta, jotta varmistetaan hoitoon hakevien ja ei-hoitoa hakevien henkilöiden sisällyttäminen mukaan. Terveydenhuollon asetuksia ovat yliopistojen liikalihavuusklinikat, lääkäritoimistot ja sairausvakuutuslaitokset. Terveydenhuoltoon kuulumattomia paikkoja ovat koulut, työvoimakeskukset ja työvoimatoimistot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥30kg/m2
  • riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
erittäin lihavia
BMI ≥35kg/m2
liikalihava
BMI 30-34,9kg/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äärimmäisen liikalihavuuden taloudellinen taakka Saksassa asuvilla nuorilla
Aikaikkuna: perusviiva
Resurssien käyttö ja terveydenhuollon kustannusten laskeminen selvitetään standardoidulla potilaskyselyllä, jonka on kehittänyt ja testannut Helmholtz Zentrum München.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka liittyy äärimmäiseen liikalihavuuteen nuorilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein
Terveyteen liittyvä elämänlaatu tuodaan esiin validoiduilla potilaskyselyillä (EQ5D, DISABKIDS).
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein
BMI
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein
paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein
Muutokset Saksassa asuvien nuorten äärimmäisen liikalihavuuden taloudellisessa taakassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein
Resurssien käyttö ja terveydenhuollon kustannusten laskeminen selvitetään standardoidulla potilaskyselyllä, jonka on kehittänyt ja testannut Helmholtz Zentrum München.
12 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Wabitsch, Prof. Dr. med., University of Ulm
  • Opintojen puheenjohtaja: Rolf Holle, Prof. Dr., Helmholz Center Munich
  • Päätutkija: Susanna Wiegand, Dr. med., Charite University, Berlin, Germany
  • Päätutkija: Thomas Reinehr, Prof. Dr. med., University of Witten/Herdecke
  • Päätutkija: Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med., Universität Duisburg-Essen
  • Päätutkija: Wieland Kiess, Prof. Dr. med., University of Leipzig
  • Päätutkija: Reinhard Holl, Prof. Dr. med., University of Ulm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1131-4384d
  • U1111-1131-8145 (Muu tunniste: overall project: Medical & psychosoc. implications of adolescent extr. obesity, acceptance & effects of structured care)
  • DRKS00004197 (Rekisterin tunniste: Deutsches Register Klinischer Studien)
  • 01GI1127 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bundesministerium für Bildung und Forschung)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa