青少年极度肥胖的经济方面 (YES)
青少年极度肥胖的医学和社会心理影响 - 结构化护理研究的接受度和影响，子项目 4
肥胖是当今和未来几年最大的公共卫生挑战之一，特别是因为它在儿童和青少年中的患病率不断上升。 除了增加每个人的健康风险外，肥胖还会给医疗保健系统带来巨大的经济负担。
在这里，研究人员将研究极端肥胖对青少年医疗保健利用、成本和健康相关生活质量的影响。 该研究是“青少年极度肥胖的医学和社会心理影响 - 结构化护理研究的接受度和影响”的子项目，简称：“极度肥胖青年研究（YES）”，旨在改善医疗保健和社会支持结构针对德国肥胖和极度肥胖的青少年。 年龄在 14 至 24.9 岁（最初可达 21 岁）之间的肥胖青年和年轻人（BMI ≥ 30kg/m2）有资格参加。 参与者将完成问卷调查，以评估与健康相关的生活质量和医疗保健的利用情况。 这些问卷将在基线时应用，然后在健康检查期间每 12 个月（最初每 6 个月）应用一次。 作为 YES 其他子项目的一部分，将邀请参与者完成进一步的问卷调查，并将提供全面的体检、医疗护理和社会心理支持。
研究人员希望提供有关肥胖青少年的成本和健康相关生活质量的有效和最新信息。 这些信息将有助于规划有用且具有成本效益的预防和治疗策略，并改善肥胖青少年的医疗保健和支持结构。
研究概览
详细说明
肥胖被认为是当今和未来几年最大的公共卫生挑战之一，特别是因为它在儿童和青少年中的患病率不断上升。 除了肥胖症流行对身体、心理和社会健康造成的后果外，超重和肥胖引起的一个主要问题是相关的经济负担。 在这里，研究人员将研究极端肥胖 (BMI ≥ 35kg/m2) 对一组青少年的医疗保健利用、成本和健康相关生活质量的影响。 中度肥胖青少年（BMI 30-34.9kg/m2） 将作为对照组。 该研究是“青少年极度肥胖的医学和社会心理影响——结构化护理的接受度和影响”的子项目，简称：“极度肥胖青年研究 (YES)”，包括招募和表征肥胖（BMI 30- 34.9公斤/平方米） 来自不同医疗保健和非医疗保健机构的极度肥胖（BMI ≥ 35kg/m2）青少年，一项随机对照试验，旨在研究旨在改善极度肥胖青少年生活质量和社会功能的新型干预措施，一项针对青少年减肥的结构化前瞻性评估手术，以及一项长期前瞻性观察研究。
根据目前的知识状况，研究人员就医疗保健利用、成本和与健康相关的生活质量提出了以下假设：
- 与肥胖青少年（BMI 30-34.9kg/m2）相比，极度肥胖（BMI ≥ 35kg/m2）青少年使用医疗保健服务所产生的成本显着更高。 在接受减肥手术的青少年中，干预后费用会降低。
- 与肥胖青少年（BMI 30-34.9kg/m2）相比，极度肥胖青少年（BMI ≥ 35）的健康相关生活质量显着降低。 经过特定的干预（子项目 2 中的心理社会干预，子项目 3 中的减肥手术）后，健康相关的生活质量将在干预后得到提高。
- 手术干预的成本将伴随着强烈的积极影响（例如相对体重减轻和与健康相关的生活质量），因此减肥手术将具有成本效益。
- 由于医疗保健服务利用率的降低和中长期间接成本的降低，减肥手术的高成本将通过健康储蓄来分摊。
共有 600 名 14 至 24.9 岁（最初可达 21 岁）极度肥胖（BMI ≥ 35 kg/m2）青少年和 600 名肥胖青少年（BMI 30-34.9 kg/m2) 将在 24 个月内招募。 五个参与的大学中心分布在德国北部（柏林）、西部（埃森/达特尔恩）、东部（莱比锡）和南部（乌尔姆）的 4 个地理区域，因此将呈现的数据是德国的整体代表。
与青少年极度肥胖相关的使用和医疗费用将通过标准化的患者问卷进行评估。 将在基线时使用经过验证的仪器评估与青少年极度肥胖相关的健康相关生活质量，然后每 12 个月（最初每 6 个月）评估一次。 将进行成本效益和成本效用分析。
研究人员希望为相关患者群体提供有关医疗费用和健康相关生活质量的有效和最新信息。 这些信息将为未来的预防和治疗策略的规划提供信息。
2013 年 2 月，对研究进行了修正，以纳入 24.9 岁以下的患者。 此外，在 2014 年 12 月的修正案中，就诊次数从每半年减少到每年一次，并为患者支付 30 欧元的旅行费用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、13353
- Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
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Datteln、德国
- Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
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Essen、德国、45147
- University Duisburg-Essen
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Leipzig、德国、04103
- University Hospital Leipzig
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Ulm、德国、89075
- Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 体重指数≥30kg/m2
- 足够的德语能力
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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极度肥胖
体重指数≥35kg/m2
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肥胖的
体重指数 30-34.9kg/m2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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德国青少年极度肥胖的经济负担
大体时间：基线
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将使用由 Helmholtz Zentrum München 开发和测试的标准化患者问卷得出资源利用和计算医疗保健成本。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与青少年极度肥胖相关的健康相关生活质量
大体时间：在基线和每 12 个月
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健康相关的生活质量将通过经过验证的患者问卷调查（EQ5D、DISABKIDS）得出。
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在基线和每 12 个月
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体重指数
大体时间：在基线和每 12 个月
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体重（公斤）除以身高（米）的平方
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在基线和每 12 个月
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德国青少年极度肥胖的经济负担变化
大体时间：每12个月
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将使用由 Helmholtz Zentrum München 开发和测试的标准化患者问卷得出资源利用和计算医疗保健成本。
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每12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Martin Wabitsch, Prof. Dr. med.、University of Ulm
- 学习椅：Rolf Holle, Prof. Dr.、Helmholz Center Munich
- 首席研究员：Susanna Wiegand, Dr. med.、Charite University, Berlin, Germany
- 首席研究员：Thomas Reinehr, Prof. Dr. med.、University of Witten/Herdecke
- 首席研究员：Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med.、Universität Duisburg-Essen
- 首席研究员：Wieland Kiess, Prof. Dr. med.、University of Leipzig
- 首席研究员：Reinhard Holl, Prof. Dr. med.、University of Ulm
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U1111-1131-4384d
- U1111-1131-8145 (其他标识符：overall project: Medical & psychosoc. implications of adolescent extr. obesity, acceptance & effects of structured care)
- DRKS00004197 (注册表标识符：Deutsches Register Klinischer Studien)
- 01GI1127 (其他赠款/资助编号：Bundesministerium für Bildung und Forschung)
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