手根管の術前ガバペンチン
2019年2月12日 更新者：Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo
手根管症候群に対する術前ガバペンチンの効果
本研究の目的は、手根管症候群手術に対する術前ガバペンチンの術後鎮痛効果を評価することであった。
調査の概要
詳細な説明
40人の患者が研究されました。 グループ 1 の患者は、手術の 1 時間前に 600 mg のガバペンチンを投与されました。 G2 は手術の 1 時間前にプラセボを投与されました。
麻酔は局所静脈ブロックでした。 必要な場合の術後鎮痛は、アセトアミノフェンによるものでした。 必要に応じてコデインを投与した。 神経障害性疼痛の評価は、DN4 アンケートによって行われました。 疼痛強度は、ブロック時および 30 分後、1 時間後、2 時間後、2 週間後、4 週間後、6 時間後に数値スケールで評価されました。 鎮痛の持続時間、ならびにアセトアミノフェンおよびコデインの量が記録された。
結果の分析に使用された統計プログラムは、Instat Graph でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手根管症候群
除外基準:
- 見当識障害、精神疾患、心筋虚血、高血圧、不整脈、別の疼痛症候群、薬物使用者、妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術前ガバペンチン、
ガバペンチン
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ガバペンチン 600mg 01回分
他の名前：
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プラセボコンパレーター：砂糖の丸薬
プラセボ群
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シュガーピル 01回分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：6ヵ月
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0 から 10 までの数値スコア。 0 は痛みがないことを意味し、10 はより強い痛みを意味します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性の痛み
時間枠：6ヵ月
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0 から 10 までの数値スコア: 最小値 = 0 (痛みがないことを意味する) および最大値 = 10 (より激しい痛み) |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rioko K Sakata, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEP 0223/09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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