Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ Gabapentin för karpaltunnel

12 februari 2019 uppdaterad av: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Effekt av preoperativ gabapentin för karpaltunnelsyndrom

Syftet med denna studie var att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av preoperativ gabapentin för operation av karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det studerades 40 patienter. Patienter i grupp 1 fick 600 mg gabapentin 1 timme före operationen; G2 fick placebo 1 timme före operationen.

Anestesi var regionalt intravenöst block. Postoperativ analgesi vid behov var med acetaminophen. Vid behov administrerades kodein. Utvärderingen av neuropatisk smärta gjordes med DN4 frågeformulär. Smärtans intensitet bedömdes med numerisk skala vid blockering och efter 30 min, 1 h, 2 h, 2 veckor, 4 veckor, 6 m. Det noterades varaktigheten av analgesin och mängden paracetamol och kodein.

Det statistiska programmet som användes för analys av resultaten var Instat Graph

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • karpaltunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • desorientering, psykiatrisk sjukdom, myokardischemi, hypertoni, arytmi, ett annat smärtsyndrom, droganvändare och gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: preoperativ gabapentin,
Gabapentin
Läkemedel: Gabapentin
Gabapentin 600 mg 01 dos
Andra namn:
  • Antikonvulsivt medel
Placebo-jämförare: sockerpiller
Placebogrupp
Övrig: Sockerpiller
Sockerpiller 01 dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 6 månader
Numerisk poäng från 0 till 10; noll betyder ingen smärta och 10 är den mer intensiva smärtan
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta
Tidsram: 6 månader

Numerisk poäng från 0 till 10 skala:

Minsta värde = noll (betyder ingen smärta) och maxvärde = 10 (mer intensiv smärta)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studierektor: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP 0223/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Gabapentin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera