Gabapentina pré-operatória para túnel do carpo
Efeito da gabapentina pré-operatória na síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram estudados 40 pacientes. Os pacientes do grupo 1 receberam 600 mg de gabapentina 1 hora antes da cirurgia; G2 recebeu placebo 1 hora antes da cirurgia.
A anestesia foi bloqueio intravenoso regional. A analgesia pós-operatória, quando necessária, foi com paracetamol. Se necessário foi administrado codeína. A avaliação da dor neuropática foi feita pelo questionário DN4. A intensidade da dor foi avaliada por escala numérica no bloco e após 30min, 1h, 2h, 2sem, 4sem, 6m. Anotou-se a duração da analgesia e a quantidade de paracetamol e codeína.
O programa estatístico utilizado para análise dos resultados foi o Instat Graph
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome do túnel carpal
Critério de exclusão:
- desorientação, doença psiquiátrica, isquemia miocárdica, hipertensão, arritmia, outra síndrome dolorosa, usuário de drogas e grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gabapentina pré-operatória,
Gabapentina
|
Gabapentina 600 mg 01 dose
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: pílula de açúcar
Grupo placebo
|
Pílula de açúcar 01 dose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 6 meses
|
Pontuação numérica de 0 a 10; zero significa sem dor e 10 é a dor mais intensa
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor crônica
Prazo: 6 meses
|
Pontuação numérica de 0 a 10 escala: Valor mínimo= zero (significa ausência de dor) e valor máximo= 10 (dor mais intensa) |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Agentes Antimaníacos
- Gabapentina
- Anticonvulsivantes
Outros números de identificação do estudo
- CEP 0223/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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