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Gabapentin preoperatorio per tunnel carpale

12 febbraio 2019 aggiornato da: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Effetto del gabapentine preoperatorio per la sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto analgesico postoperatorio del gabapentine preoperatorio per la chirurgia della sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati 40 pazienti. I pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto 600 mg di gabapentin 1 ora prima dell'intervento; G2 ha ricevuto placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico.

L'anestesia era un blocco endovenoso regionale. L'analgesia postoperatoria quando necessaria era con paracetamolo. Se necessario veniva somministrata codeina. La valutazione del dolore neuropatico è stata effettuata mediante il questionario DN4. L'intensità del dolore è stata valutata mediante scala numerica al blocco e dopo 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 2 settimane, 4 settimane, 6 minuti. È stata notata la durata dell'analgesia e la quantità di paracetamolo e codeina.

Il programma statistico utilizzato per l'analisi dei risultati è stato l'Instat Graph

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sindrome del tunnel carpale

Criteri di esclusione:

  • disorientamento, malattia psichiatrica, ischemia miocardica, ipertensione, aritmia, un'altra sindrome dolorosa, tossicodipendente e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gabapentina preoperatoria,
Gabapentino
Droga: Gabapentino
Gabapentin 600 mg 01 dose
Altri nomi:
  • Anticonvulsivante
Comparatore placebo: pillola di zucchero
Gruppo placebo
Altro: Pillola di zucchero
Pillola di zucchero 01 dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio numerico da 0 a 10; zero significa nessun dolore e 10 è il dolore più intenso
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi

Punteggio numerico da 0 a 10 scala:

Valore minimo= zero (significa nessun dolore) e valore massimo= 10 (dolore più intenso)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP 0223/09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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