Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ gabapentin for karpaltunnel

12. februar 2019 oppdatert av: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Effekt av preoperativ gabapentin for karpaltunnelsyndrom

Hensikten med denne studien var å evaluere den postoperative smertestillende effekten av preoperativ gabapentin for karpaltunnelsyndromkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det ble studert 40 pasienter. Gruppe 1 pasienter fikk 600 mg gabapentin 1 time før operasjonen; G2 fikk placebo 1 time før operasjonen.

Anestesi var regional intravenøs blokkering. Postoperativ analgesi ved behov var med acetaminophen. Om nødvendig ble administrert kodein. Evalueringen av nevropatisk smerte ble gjort av DN4 spørreskjema. Smerteintensiteten ble vurdert ved numerisk skala ved blokkering og etter 30 min, 1 t, 2 t, 2 uker, 4 uker, 6 m. Det ble notert varigheten av analgesi, og mengden av paracetamol og kodein.

Det statistiske programmet som ble brukt for analyse av resultatene var Instat Graph

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Karpaltunellsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • desorientering, psykiatrisk sykdom, myokardiskemi, hypertensjon, arytmi, et annet smertesyndrom, narkotikabruker og gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: preoperativ gabapentin,
Gabapentin
Legemiddel: Gabapentin
Gabapentin 600 mg 01 dose
Andre navn:
  • Antikonvulsiv
Placebo komparator: sukkerpille
Placebo gruppe
Annen: Sukkerpille
Sukkerpille 01 dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk poengsum fra 0 til 10; null betyr ingen smerte og 10 er den mer intense smerten
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder

Numerisk poengsum fra 0 til 10 skala:

Minimumsverdi = null (betyr ingen smerte) og maksimumsverdi = 10 (mer intens smerte)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP 0223/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere