Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный габапентин для запястного канала

12 февраля 2019 г. обновлено: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Влияние предоперационного габапентина на синдром запястного канала

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить послеоперационный обезболивающий эффект предоперационного габапентина при хирургии синдрома запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было обследовано 40 больных. Больные 1-й группы получали габапентин в дозе 600 мг за 1 ч до операции; G2 получал плацебо за 1 час до операции.

Анестезия - регионарная внутривенная блокада. Послеоперационная анальгезия при необходимости проводилась ацетаминофеном. При необходимости вводили кодеин. Оценку нейропатической боли проводили с помощью опросника DN4. Интенсивность боли оценивали по числовой шкале в момент блокады и через 30 мин, 1 ч, 2 ч, 2 нед, 4 нед, 6 мин. Отмечали продолжительность обезболивания, количество ацетаминофена и кодеина.

Для анализа результатов использовалась статистическая программа Instat Graph.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • синдром запястного канала

Критерий исключения:

  • дезориентация, психическое заболевание, ишемия миокарда, гипертония, аритмия, другой болевой синдром, употребление наркотиков, беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: предоперационный габапентин,
Габапентин
Лекарство: Габапентин
Габапентин 600 мг 01 доза
Другие имена:
  • Противосудорожное
Плацебо Компаратор: сахарная таблетка
Группа плацебо
Другой: Сахарная таблетка
Сахарная таблетка 01 доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Числовая оценка от 0 до 10; ноль означает отсутствие боли, а 10 - более интенсивную боль.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев

Числовая оценка по шкале от 0 до 10:

Минимальное значение = ноль (означает отсутствие боли) и максимальное значение = 10 (более сильная боль).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP 0223/09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться