- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01632215
수근관 수술 전 가바펜틴
2019년 2월 12일 업데이트: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo
손목 터널 증후군에 대한 수술 전 Gabapentine의 효과
본 연구의 목적은 수근관 증후군 수술에서 수술 전 gabapentine의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
40명의 환자가 연구되었습니다. 그룹 1 환자는 수술 1시간 전에 가바펜틴 600mg을 투여받았습니다. G2는 수술 1시간 전에 위약을 투여 받았습니다.
마취는 국소 정맥 차단이었다. 필요한 경우 수술 후 진통제는 아세트아미노펜을 사용했습니다. 필요한 경우 코데인을 투여했습니다. 신경병성 통증의 평가는 DN4 설문지에 의해 이루어졌다. 통증 강도는 블록 시점과 30분, 1시간, 2시간, 2주, 4주, 6분 후에 숫자 척도에 의해 평가되었습니다. 진통 기간, 아세트아미노펜과 코데인의 양을 기록했습니다.
결과 분석에 사용된 통계 프로그램은 Instat Graph
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수근관 증후군
제외 기준:
- 방향 감각 상실, 정신 질환, 심근 허혈, 고혈압, 부정맥, 다른 통증 증후군, 약물 사용자 및 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 전 가바펜틴,
가바펜틴
|
가바펜틴 600 mg 01 용량
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 설탕 알약
위약 그룹
|
설탕 알약 01 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 6 개월
|
0에서 10까지의 숫자 점수; 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 더 심한 통증을 의미합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증
기간: 6 개월
|
0에서 10까지의 숫자 점수: 최소값= 0(통증이 없음을 의미) 및 최대값= 10(더 심한 통증) |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEP 0223/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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