Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna gabapentyna w cieśni nadgarstka

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Wpływ przedoperacyjnej gabapentyny na zespół cieśni nadgarstka

Celem tego badania była ocena pooperacyjnego działania przeciwbólowego przedoperacyjnej gabapentyny w przypadku operacji zespołu cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebadano 40 pacjentów. Pacjenci z grupy 1 otrzymali 600 mg gabapentyny na 1 godzinę przed operacją; G2 otrzymał placebo 1 godzinę przed operacją.

Znieczuleniem była regionalna blokada dożylna. W razie potrzeby analgezję pooperacyjną stosowano z acetaminofenem. W razie potrzeby podawano kodeinę. Oceny bólu neuropatycznego dokonano za pomocą kwestionariusza DN4. Natężenie bólu oceniano za pomocą skali numerycznej w bloku i po 30 min, 1 godz., 2 godz., 2 tyg., 4 tyg., 6 mies. Odnotowywano czas trwania analgezji oraz ilość acetaminofenu i kodeiny.

Programem statystycznym wykorzystanym do analizy wyników był Instat Graph

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • dezorientacja, choroba psychiczna, niedokrwienie mięśnia sercowego, nadciśnienie, arytmia, inny zespół bólowy, narkomanka i ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przedoperacyjna gabapentyna,
Gabapentyna
Lek: Gabapentyna
Gabapentyna 600 mg 01 dawka
Inne nazwy:
  • Przeciwdrgawkowe
Komparator placebo: pigułka cukru
Grupa placebo
Inny: Pigułka cukrowa
Pigułka cukrowa 01 dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik liczbowy od 0 do 10; zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból bardziej intensywny
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wynik numeryczny od 0 do 10 w skali:

Minimalna wartość = zero (oznacza brak bólu) i Maksymalna wartość = 10 (bardziej intensywny ból)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 0223/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj