Præoperativ Gabapentin til karpaltunnel
Virkning af præoperativ gabapentin for karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der blev undersøgt 40 patienter. Gruppe 1 patienter fik 600 mg gabapentin 1 time før operationen; G2 fik placebo 1 time før operationen.
Anæstesi var regional intravenøs blokering. Postoperativ analgesi efter behov var med acetaminophen. Om nødvendigt blev administreret kodein. Evalueringen af neuropatisk smerte blev foretaget af DN4 spørgeskema. Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af numerisk skala ved blokering og efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 2 uger, 4 uger, 6 minutter. Det blev noteret varigheden af analgesi og mængden af acetaminophen og kodein.
Det statistiske program, der blev brugt til analyse af resultaterne, var Instat Graph
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- desorientering, psykiatrisk sygdom, myokardieiskæmi, hypertension, arytmi, et andet smertesyndrom, stofbruger og gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: præoperativ gabapentin,
Gabapentin
|
Gabapentin 600 mg 01 dosis
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: sukker pille
Placebo gruppe
|
Sukkerpille 01 dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk score fra 0 til 10; nul betyder ingen smerte og 10 er den mere intense smerte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk score fra 0 til 10 skala: Minimumsværdi = nul (betyder ingen smerte) og maksimumværdi = 10 (mere intens smerte) |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Anti-angst midler
- Antimaniske midler
- Gabapentin
- Antikonvulsiva
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 0223/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .