Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Gabapentin til karpaltunnel

12. februar 2019 opdateret af: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Virkning af præoperativ gabapentin for karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den postoperative analgetiske effekt af præoperativ gabapentin til karpaltunnelsyndrom-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev undersøgt 40 patienter. Gruppe 1 patienter fik 600 mg gabapentin 1 time før operationen; G2 fik placebo 1 time før operationen.

Anæstesi var regional intravenøs blokering. Postoperativ analgesi efter behov var med acetaminophen. Om nødvendigt blev administreret kodein. Evalueringen af ​​neuropatisk smerte blev foretaget af DN4 spørgeskema. Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af numerisk skala ved blokering og efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 2 uger, 4 uger, 6 minutter. Det blev noteret varigheden af ​​analgesi og mængden af ​​acetaminophen og kodein.

Det statistiske program, der blev brugt til analyse af resultaterne, var Instat Graph

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • desorientering, psykiatrisk sygdom, myokardieiskæmi, hypertension, arytmi, et andet smertesyndrom, stofbruger og gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præoperativ gabapentin,
Gabapentin
Medicin: Gabapentin
Gabapentin 600 mg 01 dosis
Andre navne:
  • Antikonvulsiv
Placebo komparator: sukker pille
Placebo gruppe
Andet: Sukker pille
Sukkerpille 01 dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk score fra 0 til 10; nul betyder ingen smerte og 10 er den mere intense smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder

Numerisk score fra 0 til 10 skala:

Minimumsværdi = nul (betyder ingen smerte) og maksimumværdi = 10 (mere intens smerte)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2012

Først opslået (Skøn)

2. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 0223/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner