Preoperatiivinen gabapentiini rannekanavalle
Preoperatiivisen gabapentiinin vaikutus rannekanavaoireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siellä tutkittiin 40 potilasta. Ryhmän 1 potilaat saivat 600 mg gabapentiiniä 1 tunti ennen leikkausta; G2 sai lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta.
Anestesia oli alueellinen suonensisäinen esto. Leikkauksen jälkeinen analgesia tarvittaessa asetaminofeenilla. Tarvittaessa annettiin kodeiinia. Neuropaattisen kivun arviointi tehtiin DN4-kyselylomakkeella. Kivun voimakkuus arvioitiin numeerisella asteikolla lohkossa ja 30 min, 1h, 2h, 2vk, 4vk, 6min jälkeen. Huomattiin analgesian kesto sekä asetaminofeenin ja kodeiinin määrä.
Tulosten analysoinnissa käytetty tilasto-ohjelma oli Instat Graph
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rannekanavan oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- desorientaatio, psykiatrinen sairaus, sydänlihasiskemia, kohonnut verenpaine, rytmihäiriö, muu kipuoireyhtymä, huumeiden käyttäjä ja raskaana oleva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preoperatiivinen gabapentiini,
Gabapentiini
|
Gabapentiini 600 mg 01 annos
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: sokeri pilleri
Placebo ryhmä
|
Sokeripilleri 01 annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numeerinen pistemäärä 0-10; nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on voimakkaampi kipu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numeerinen pistemäärä 0-10 asteikolla: Minimiarvo = nolla (tarkoittaa, ettei kipua) ja enimmäisarvo = 10 (voimakkaampi kipu) |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
- Antikonvulsantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 0223/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .