- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632215
Gabapentina preoperatoria para túnel carpiano
Efecto de la gabapentina preoperatoria para el síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron 40 pacientes. Los pacientes del grupo 1 recibieron 600 mg de gabapentina 1 hora antes de la cirugía; G2 recibió placebo 1 hora antes de la cirugía.
La anestesia fue bloqueo intravenoso regional. La analgesia postoperatoria cuando se necesitó fue con paracetamol. Si era necesario se administraba codeína. La evaluación del dolor neuropático se realizó mediante el cuestionario DN4. La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala numérica en el bloqueo y después de 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 2 semanas, 4 semanas y 6 minutos. Se anotó la duración de la analgesia, y la cantidad de paracetamol y codeína.
El programa estadístico utilizado para el análisis de los resultados fue el Instat Graph
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome del túnel carpiano
Criterio de exclusión:
- desorientación, enfermedad psiquiátrica, isquemia miocárdica, hipertensión, arritmia, otro síndrome de dolor, drogadicto y embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gabapentina preoperatoria,
Gabapentina
|
Gabapentina 600 mg 01 dosis
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: pastilla de azúcar
Grupo placebo
|
Pastilla de azucar 01 dosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación numérica de 0 a 10; cero significa que no hay dolor y 10 es el dolor más intenso
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación numérica de 0 a 10 escala: Valor mínimo= cero (significa que no hay dolor) y valor máximo= 10 (dolor más intenso) |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Agentes antimaníacos
- Gabapentina
- Anticonvulsivos
Otros números de identificación del estudio
- CEP 0223/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .