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Gabapentina preoperatoria para túnel carpiano

12 de febrero de 2019 actualizado por: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Efecto de la gabapentina preoperatoria para el síndrome del túnel carpiano

El propósito de este estudio fue evaluar el efecto analgésico posoperatorio de la gabapentina preoperatoria para la cirugía del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se estudiaron 40 pacientes. Los pacientes del grupo 1 recibieron 600 mg de gabapentina 1 hora antes de la cirugía; G2 recibió placebo 1 hora antes de la cirugía.

La anestesia fue bloqueo intravenoso regional. La analgesia postoperatoria cuando se necesitó fue con paracetamol. Si era necesario se administraba codeína. La evaluación del dolor neuropático se realizó mediante el cuestionario DN4. La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala numérica en el bloqueo y después de 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 2 semanas, 4 semanas y 6 minutos. Se anotó la duración de la analgesia, y la cantidad de paracetamol y codeína.

El programa estadístico utilizado para el análisis de los resultados fue el Instat Graph

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome del túnel carpiano

Criterio de exclusión:

  • desorientación, enfermedad psiquiátrica, isquemia miocárdica, hipertensión, arritmia, otro síndrome de dolor, drogadicto y embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gabapentina preoperatoria,
Gabapentina
Gabapentina 600 mg 01 dosis
Otros nombres:
  • Anticonvulsivo
Comparador de placebos: pastilla de azúcar
Grupo placebo
Pastilla de azucar 01 dosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación numérica de 0 a 10; cero significa que no hay dolor y 10 es el dolor más intenso
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses

Puntuación numérica de 0 a 10 escala:

Valor mínimo= cero (significa que no hay dolor) y valor máximo= 10 (dolor más intenso)

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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