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Gabapentine préopératoire pour le canal carpien

12 février 2019 mis à jour par: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Effet de la gabapentine préopératoire pour le syndrome du canal carpien

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet analgésique postopératoire de la gabapentine préopératoire pour la chirurgie du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été étudié 40 patients. Les patients du groupe 1 ont reçu 600 mg de gabapentine 1 heure avant la chirurgie ; G2 a reçu un placebo 1 heure avant la chirurgie.

L'anesthésie était un bloc intraveineux régional. L'analgésie postopératoire, si nécessaire, était avec de l'acétaminophène. Si nécessaire a été administré de la codéine. L'évaluation de la douleur neuropathique a été faite par questionnaire DN4. L'intensité de la douleur a été évaluée par une échelle numérique au bloc et après 30min, 1h, 2h, 2wk, 4wk, 6m. Il a été noté la durée de l'analgésie, ainsi que la quantité d'acétaminophène et de codéine.

Le programme statistique utilisé pour l'analyse des résultats était le Instat Graph

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • désorientation, maladie psychiatrique, ischémie myocardique, hypertension, arythmie, autre syndrome douloureux, toxicomane et femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gabapentine préopératoire,
Gabapentine
Médicament: Gabapentine
Gabapentine 600 mg 01 dose
Autres noms:
  • Anticonvulsivant
Comparateur placebo: pilule de sucre
Groupe placebo
Autre: Pilule de sucre
Pilule de sucre 01 dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 6 mois
Score numérique de 0 à 10 ; zéro signifie pas de douleur et 10 est la douleur la plus intense
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur chronique
Délai: 6 mois

Score numérique sur une échelle de 0 à 10 :

Valeur minimale = zéro (signifie aucune douleur) et valeur maximale = 10 (douleur plus intense)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2012

Première publication (Estimation)

2 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP 0223/09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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