Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív gabapentin kéztőalagúthoz

2019. február 12. frissítette: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

A preoperatív gabapentin hatása kéztőalagút-szindrómára

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a preoperatív gabapentin posztoperatív fájdalomcsillapító hatását kéztőalagút-szindróma műtét esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

40 beteget vizsgáltak. Az 1. csoport betegei 600 mg gabapentint kaptak 1 órával a műtét előtt; A G2 placebót kapott 1 órával a műtét előtt.

Az érzéstelenítés regionális intravénás blokk volt. A műtét utáni fájdalomcsillapítás szükség esetén acetaminofén volt. Szükség esetén kodeint adtak be. A neuropátiás fájdalom értékelése DN4 kérdőívvel történt. A fájdalom intenzitását numerikus skálával értékeltük a blokknál, majd 30 perc, 1 óra, 2 óra, 2 hét, 4 hét, 6 perc elteltével. Feljegyezték a fájdalomcsillapítás időtartamát, valamint az acetaminofen és a kodein mennyiségét.

Az eredmények elemzéséhez használt statisztikai program az Instat Graph volt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • carpalis alagút szindróma

Kizárási kritériumok:

  • tájékozódási zavar, pszichiátriai betegség, szívizom ischaemia, magas vérnyomás, szívritmuszavar, egyéb fájdalom szindróma, drogfogyasztó és terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: preoperatív gabapentin,
Gabapentin
Drog: Gabapentin
Gabapentin 600 mg 01 adag
Más nevek:
  • Görcsoldó
Placebo Comparator: cukor pirula
Placebo csoport
Egyéb: Cukor pirula
Cukortabletta 01 adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hónap
Numerikus pontszám 0-tól 10-ig; a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az erősebb fájdalom
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom
Időkeret: 6 hónap

Numerikus pontszám 0-tól 10-ig terjedő skálán:

Minimális érték = nulla (azt jelenti, hogy nincs fájdalom) és maximális érték = 10 (intenzívebb fájdalom)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP 0223/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel