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腕管术前加巴喷丁

2019年2月12日 更新者:Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo

术前加巴喷丁对腕管综合征的影响

本研究的目的是评估术前加巴喷丁对腕管综合征手术的术后镇痛效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究了 40 名患者。 第 1 组患者在手术前 1 小时接受 600 mg 加巴喷丁; G2 在手术前 1 小时接受安慰剂。

麻醉为局部静脉阻滞。 需要时使用对乙酰氨基酚进行术后镇痛。 如果需要,给予可待因。 采用DN4问卷对神经性疼痛进行评价。 在阻滞时和 30 分钟、1 小时、2 小时、2 周、4 周、6 米后,通过数字量表评估疼痛强度。 注意到镇痛的持续时间以及对乙酰氨基酚和可待因的量。

用于分析结果的统计程序是 Instat Graph

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腕管综合症

排除标准:

  • 定向力障碍、精神疾病、心肌缺血、高血压、心律失常、另一种疼痛综合征、吸毒者和孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术前加巴喷丁,
加巴喷丁
加巴喷丁 600 mg 01 剂量
其他名称:
  • 抗惊厥药
安慰剂比较:糖丸
安慰剂组
糖丸01剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:6个月
从 0 到 10 的数字分数;零表示没有疼痛,10 表示更剧烈的疼痛
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性疼痛
大体时间:6个月

从 0 到 10 的数值分数:

最小值 = 零(表示没有疼痛)和最大值 = 10(更剧烈的疼痛)

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rioko K Sakata, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月29日

首次发布 (估计)

2012年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月12日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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