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Präoperatives Gabapentin für den Karpaltunnel

12. Februar 2019 aktualisiert von: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Wirkung von präoperativem Gabapentin beim Karpaltunnelsyndrom

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der postoperativen analgetischen Wirkung von präoperativem Gabapentin bei Karpaltunnelsyndrom-Operationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden 40 Patienten untersucht. Patienten der Gruppe 1 erhielten 600 mg Gabapentin 1 Stunde vor der Operation; G2 erhielt Placebo 1 Stunde vor der Operation.

Anästhesie war regionaler intravenöser Block. Postoperative Analgesie, wenn nötig, erfolgte mit Paracetamol. Bei Bedarf wurde Codein verabreicht. Die Bewertung der neuropathischen Schmerzen erfolgte anhand des DN4-Fragebogens. Die Schmerzintensität wurde anhand einer numerischen Skala beim Block und nach 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Minuten bewertet. Es wurde die Dauer der Analgesie und die Menge an Paracetamol und Codein notiert.

Das zur Analyse der Ergebnisse verwendete Statistikprogramm war Instat Graph

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Karpaltunnelsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Orientierungslosigkeit, psychiatrische Erkrankung, Myokardischämie, Bluthochdruck, Arrhythmie, ein anderes Schmerzsyndrom, Drogenkonsument und schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: präoperatives Gabapentin,
Gabapentin
Arzneimittel: Gabapentin
Gabapentin 600 mg 01 Dosis
Andere Namen:
  • Antikonvulsivum
Placebo-Komparator: Zucker Pille
Placebo-Gruppe
Sonstiges: Zuckerpille
Zuckerpille 01 Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Numerische Punktzahl von 0 bis 10; Null bedeutet kein Schmerz und 10 ist der stärkere Schmerz
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate

Numerische Punktzahl von 0 bis 10 Skala:

Minimalwert = Null (bedeutet keine Schmerzen) und Maximalwert = 10 (stärkere Schmerzen)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP 0223/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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