Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve gabapentine voor carpale tunnel

12 februari 2019 bijgewerkt door: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Effect van preoperatieve Gabapentine voor Carpaal Tunnel Syndroom

Het doel van deze studie was om het postoperatieve analgetische effect van preoperatieve gabapentine voor carpaletunnelsyndroomchirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden 40 patiënten bestudeerd. Groep 1-patiënten kregen 600 mg gabapentine 1 uur voor de operatie; G2 kreeg placebo 1 uur voor de operatie.

Anesthesie was een regionaal intraveneus blok. Postoperatieve analgesie indien nodig was met paracetamol. Indien nodig werd codeïne toegediend. De evaluatie van neuropathische pijn werd gedaan door middel van een DN4-vragenlijst. Pijnintensiteit werd beoordeeld op een numerieke schaal bij blok en na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 2 weken, 4 weken, 6 minuten. Er werd nota genomen van de duur van de analgesie en de hoeveelheid paracetamol en codeïne.

Het statistische programma dat werd gebruikt voor de analyse van de resultaten was de Instat Graph

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • carpaal tunnel syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • desoriëntatie, psychiatrische ziekte, myocardischemie, hypertensie, aritmie, een ander pijnsyndroom, drugsgebruiker en zwangere

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preoperatieve gabapentine,
Gabapentijn
Geneesmiddel: Gabapentijn
Gabapentine 600 mg 01 dosis
Andere namen:
  • Anticonvulsivum
Placebo-vergelijker: suiker pil
Placebo-groep
Ander: Suiker pil
Suikerpil 01 dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Numerieke score van 0 tot 10; nul betekent geen pijn en 10 is de meest intense pijn
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden

Numerieke score van 0 tot 10 schaal:

Minimale waarde = nul (betekent geen pijn) en maximale waarde = 10 (meer intense pijn)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 0223/09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren