Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační gabapentin pro karpální tunel

12. února 2019 aktualizováno: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Účinek předoperačního gabapentinu na syndrom karpálního tunelu

Účelem této studie bylo zhodnotit pooperační analgetický účinek předoperačního gabapentinu při operaci syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo studováno 40 pacientů. Pacienti skupiny 1 dostali 600 mg gabapentinu 1 hodinu před operací; G2 dostal placebo 1 hodinu před operací.

Anestezie byla regionální nitrožilní blokáda. Pooperační analgezie v případě potřeby byla s acetaminofenem. V případě potřeby byl podán kodein. Hodnocení neuropatické bolesti bylo provedeno dotazníkem DN4. Intenzita bolesti byla hodnocena numerickou stupnicí v bloku a po 30 minutách, 1 h, 2 h, 2 týdnech, 4 týdnech, 6 m. Bylo zaznamenáno trvání analgezie a množství acetaminofenu a kodeinu.

Statistickým programem použitým pro analýzu výsledků byl Instat Graph

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • syndrom karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • dezorientace, psychiatrické onemocnění, ischemie myokardu, hypertenze, arytmie, syndrom jiné bolesti, uživatelka drog a těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předoperační gabapentin,
Gabapentin
Lék: Gabapentin
Gabapentin 600 mg 01 dávka
Ostatní jména:
  • Antikonvulzivní
Komparátor placeba: cukrová pilulka
Placebo skupina
Jiný: Cukrová pilulka
Cukrová pilulka 01 dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Číselné skóre od 0 do 10; nula znamená žádnou bolest a 10 je intenzivnější bolest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest
Časové okno: 6 měsíců

Číselné skóre od 0 do 10 stupnice:

Minimální hodnota = nula (znamená žádnou bolest) a maximální hodnota = 10 (intenzivnější bolest)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP 0223/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit