乳がんを患う中国人移民のため、文化に合わせた情報ベースの支援グループを開発する
2014年2月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳がんを患う中国人移民のための文化に合わせた情報ベースの支援グループの開発：パイロット研究
中国人女性特有のニーズに焦点を当てた乳がん支援団体はほとんどありません。
この研究の目的は、中国系女性が乳がんの診断と治療の困難に対処できるよう支援グループを提供する 2 つの異なる方法について学ぶことです。
研究者らは、対面でのサポート グループとバーチャル (オンライン/電話) サポート グループという 2 つの異なるタイプのグループを提供することで、乳がんを患う中国人女性をサポートする最善の方法を学びたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Jamaica、New York、アメリカ、11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
募集は、MSKCC Research Study Assistant (RSA) が治療チームとコミュニティパートナーの支援を受けて実施します。
MSKCC および QCC の患者は、クリニックの待合室で RSA によってアプローチされます。
ACS Asian Initiatives と Charles B Wang Community Health Center がこの研究の紹介サイトです。
説明
包含基準:
- 女性
- 米国以外生まれ
- 米国在住 20 年未満
- 中国系の
- 年齢は21歳から80歳まで
- 使用言語: 北京語
採用前3か月以内に乳がんと診断された方
*乳がんが患者の最初の、および/または唯一のがん診断である必要はありません。
- 現在がん治療を受けています。
- 来年も引き続き米国に住む予定
- 研究に喜んで使用できる電話を持っている
除外基準:
- 意味のあるインフォームドコンセントやデータ収集を妨げるほどの認知障害障害（せん妄または認知症など）の存在
- 別の世帯員がすでに登録されています。
- がん支援グループへの以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対面サポートグループ
これは、中国人の乳がん患者向けに、文化的に調整された情報ベースの、対面および仮想の両方の支援グループへの参加の実現可能性を検討する 1 年間のパイロット研究です。
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各サポート グループは 12 のセッションで構成されます。
中国系乳がん患者32名が支援グループに参加するために募集される（対面グループ16名、バーチャルグループ16名）。
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バーチャルサポートグループ
これは、中国人の乳がん患者向けに、文化的に調整された情報ベースの、対面および仮想の両方の支援グループへの参加の実現可能性を検討する 1 年間のパイロット研究です。
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各サポート グループは 12 のセッションで構成されます。
中国系乳がん患者32名が支援グループに参加するために募集される（対面グループ16名、バーチャルグループ16名）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：1年
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中国人の乳がん患者に対する情報ベースで文化に合わせた対面および仮想サポートグループの実現可能性を試行し評価する。
対面および仮想サポート グループへの参加の実現可能性は、パイロット研究への患者の増加とサポート グループへの出席を文書化することによって評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加による影響を比較するには
時間枠：1年
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生活の質（QOL）、痛み、心理社会的結果（苦痛、うつ病、不安、がん対処における自己効力感）、および認識されている社会的サポートについて、対面サポートグループと仮想サポートグループで比較しました。
これらの成果は、ベースラインおよび終了成果調査を通じて測定されます。
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1年
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サポートグループへの満足度を評価するため
時間枠：1年
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すべての参加者は、各サポート会議の終了時に簡単なサポートグループアンケートに回答し、満足度を評価し、会議と提示された情報の有用性、情報の理解しやすさと文化的適切性、ファシリテーターの有効性についてフィードバックを提供します。変更や改善の提案。
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1年
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インターネットの使用を評価するには
時間枠：1年
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サポートグループの参加者の間で。
研究への参加を求められたすべての患者は、インターネットの使用に関する質問を含むスクリーニング ツールに回答します。
スクリーニング ツールは、適格なすべての患者に使用されます (参加を拒否した患者でも、スクリーニング ツールを完了するよう求められます)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Leng, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月5日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。