Desenvolvendo grupos de apoio baseados em informações culturalmente adaptados para imigrantes chineses com câncer de mama
5 de fevereiro de 2014 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Desenvolvendo grupos de apoio baseados em informações culturalmente adaptados para imigrantes chineses com câncer de mama: um estudo piloto
Existem poucos grupos de apoio ao câncer de mama que se concentram nas necessidades específicas das mulheres chinesas.
O objetivo deste estudo é conhecer duas maneiras diferentes de fornecer grupos de apoio para ajudar as mulheres descendentes de chineses a lidar com as dificuldades de um diagnóstico de câncer de mama e seu tratamento.
Os investigadores querem aprender sobre a melhor forma de apoiar as mulheres chinesas com câncer de mama, fornecendo dois tipos diferentes de grupos: um grupo de apoio pessoal e um grupo de apoio virtual (online/telefone).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O recrutamento será conduzido pelo MSKCC Research Study Assistant (RSA) com a assistência da equipe de tratamento e parceiros da comunidade.
Os pacientes de MSKCC e QCC serão abordados nas salas de espera da clínica pelo RSA.
As Iniciativas Asiáticas da ACS e o Centro Comunitário de Saúde Charles B Wang são locais de referência para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- nascido fora dos Estados Unidos
- Residente nos EUA < 20 anos
- De ascendência chinesa
- Idade 21 anos até 80 anos
- Idioma falado: mandarim
Diagnóstico de câncer de mama dentro de 3 meses antes do recrutamento
*Não é necessário que o câncer de mama seja o primeiro e/ou único diagnóstico de câncer da paciente
- Atualmente recebendo tratamento contra o câncer;
- Estará morando continuamente nos EUA no próximo ano
- Tem um telefone que está disposto a usar para o estudo
Critério de exclusão:
- Presença de transtorno de comprometimento cognitivo (ou seja, delirium ou demência) suficiente para impedir consentimento informado significativo e/ou coleta de dados
- Outro membro da família já está inscrito.
- Participação prévia em um grupo de apoio ao câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de apoio pessoal
Este é um estudo piloto de 1 ano sobre a viabilidade da participação em grupos de apoio culturalmente personalizados e baseados em informações pessoais e virtuais para pacientes chinesas com câncer de mama.
|
Cada grupo de apoio consistirá em 12 sessões.
Trinta e duas pacientes com câncer de mama descendentes de chineses serão recrutadas para participar dos grupos de apoio (16 nos grupos presenciais e 16 nos grupos virtuais).
|
|
grupo de apoio virtual
Este é um estudo piloto de 1 ano sobre a viabilidade da participação em grupos de apoio culturalmente personalizados e baseados em informações pessoais e virtuais para pacientes chinesas com câncer de mama.
|
Cada grupo de apoio consistirá em 12 sessões.
Trinta e duas pacientes com câncer de mama descendentes de chineses serão recrutadas para participar dos grupos de apoio (16 nos grupos presenciais e 16 nos grupos virtuais).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade
Prazo: 1 ano
|
Pilotar e avaliar a viabilidade de grupos de apoio presenciais e virtuais baseados em informações e culturalmente adaptados para pacientes chinesas com câncer de mama.
A viabilidade da participação nos grupos de apoio presenciais e virtuais será medida documentando o ingresso do paciente no estudo piloto e a participação nos grupos de apoio.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar o impacto da participação
Prazo: 1 ano
|
nos grupos de apoio presencial versus virtual sobre qualidade de vida (QOL), dor, desfechos psicossociais (angústia, depressão, ansiedade, autoeficácia no enfrentamento do câncer) e suporte social percebido.
Esses resultados serão medidos por meio de uma pesquisa de resultados de linha de base e de saída.
|
1 ano
|
|
Avaliar a satisfação com os grupos de apoio
Prazo: 1 ano
|
Todos os participantes preencherão a Pesquisa Breve do Grupo de Apoio ao final de cada reunião de apoio para avaliar a satisfação e fornecer feedback sobre a utilidade da reunião e as informações apresentadas, facilidade de compreensão e adequação cultural das informações, eficácia do facilitador, e sugestões de mudança ou melhoria.
|
1 ano
|
|
Para avaliar o uso da Internet
Prazo: 1 ano
|
entre os participantes do grupo de apoio.
Todos os pacientes abordados para participação no estudo preencherão a Ferramenta de triagem, que inclui perguntas relacionadas ao uso da Internet.
A ferramenta de triagem será usada para todos os pacientes elegíveis (os pacientes que se recusarem a participar ainda serão solicitados a preencher a ferramenta de triagem).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-105
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .