Tworzenie dostosowanych kulturowo grup wsparcia opartych na informacjach dla chińskich imigrantów z rakiem piersi
5 lutego 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tworzenie dostosowanych kulturowo i opartych na informacjach grup wsparcia dla chińskich imigrantów z rakiem piersi: badanie pilotażowe
Istnieje niewiele grup wsparcia raka piersi, które koncentrują się na konkretnych potrzebach chińskich kobiet.
Celem niniejszej pracy jest poznanie dwóch różnych sposobów prowadzenia grup wsparcia dla kobiet pochodzenia chińskiego w radzeniu sobie z trudnościami związanymi z rozpoznaniem raka piersi i jego leczeniem.
Badacze chcą dowiedzieć się, jak najlepiej wspierać chińskie kobiety z rakiem piersi, zapewniając dwa różne rodzaje grup: osobistą grupę wsparcia i wirtualną (online/telefon).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez MSKCC Research Study Assistant (RSA) z pomocą zespołu terapeutycznego i partnerów społecznych.
Pacjenci MSKCC i QCC będą przyjmowani w poczekalniach kliniki przez RSA.
ACS Asian Initiatives i Charles B Wang Community Health Centre to miejsca skierowania do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Urodzony poza USA
- Mieszkaniec USA <20 lat
- Chińskiego pochodzenia
- Wiek od 21 lat do 80 lat
- Używany język: mandaryński
Rozpoznanie raka piersi w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją
*Nie jest wymagane, aby rak piersi był pierwszym i/lub jedynym rozpoznaniem raka u pacjentek
- Obecnie leczony na raka;
- Będzie mieszkać nieprzerwanie w USA przez następny rok
- Ma telefon, z którego chętnie korzysta podczas nauki
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń funkcji poznawczych (tj. delirium lub demencja) wystarczających do wykluczenia znaczącej świadomej zgody i/lub gromadzenia danych
- Inny domownik jest już zarejestrowany.
- Wcześniejszy udział w grupie wsparcia raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osobista grupa wsparcia
Jest to roczne badanie pilotażowe dotyczące wykonalności uczestnictwa w osobistych i wirtualnych, opartych na informacjach, dostosowanych kulturowo grupach wsparcia dla chińskich pacjentów z rakiem piersi.
|
Każda grupa wsparcia będzie składać się z 12 sesji.
Trzydziestu dwóch pacjentek pochodzenia chińskiego z rakiem piersi zostanie zrekrutowanych do udziału w grupach wsparcia (16 w grupach osobistych i 16 w grupach wirtualnych).
|
|
wirtualna grupa wsparcia
Jest to roczne badanie pilotażowe dotyczące wykonalności uczestnictwa w osobistych i wirtualnych, opartych na informacjach, dostosowanych kulturowo grupach wsparcia dla chińskich pacjentów z rakiem piersi.
|
Każda grupa wsparcia będzie składać się z 12 sesji.
Trzydziestu dwóch pacjentek pochodzenia chińskiego z rakiem piersi zostanie zrekrutowanych do udziału w grupach wsparcia (16 w grupach osobistych i 16 w grupach wirtualnych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pilotaż i ocena wykonalności opartych na informacjach, dostosowanych kulturowo osobistych i wirtualnych grup wsparcia dla chińskich pacjentów z rakiem piersi.
Wykonalność udziału w osobistych i wirtualnych grupach wsparcia będzie mierzona poprzez udokumentowanie udziału pacjentów w badaniu pilotażowym i obecności w grupach wsparcia.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać wpływ uczestnictwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
w osobistych i wirtualnych grupach wsparcia dotyczących jakości życia (QOL), bólu, skutków psychospołecznych (dyspres, depresja, lęk, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z rakiem) i postrzeganego wsparcia społecznego.
Wyniki te będą mierzone za pomocą ankiety wyjściowej i wyjściowej.
|
1 rok
|
|
Aby ocenić satysfakcję z grup wsparcia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią Krótką Ankietę Grupy Wsparcia na koniec każdego spotkania wsparcia, aby ocenić zadowolenie i przekazać informację zwrotną na temat przydatności spotkania i przedstawionych informacji, łatwości zrozumienia i adekwatności kulturowej informacji, skuteczności facylitatora, oraz propozycje zmian lub ulepszeń.
|
1 rok
|
|
Aby ocenić korzystanie z Internetu
Ramy czasowe: 1 rok
|
wśród uczestników grup wsparcia.
Wszyscy pacjenci, których zgłoszono do udziału w badaniu, wypełnią narzędzie przesiewowe, które zawiera pytania związane z korzystaniem z Internetu.
Narzędzie przesiewowe zostanie użyte dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów (pacjenci, którzy odmówią udziału, nadal będą proszeni o wypełnienie narzędzia przesiewowego).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .