- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01632956
Het ontwikkelen van op cultuur toegesneden, op informatie gebaseerde steungroepen voor Chinese immigranten met borstkanker
5 februari 2014 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ontwikkelen van op cultuur toegesneden, op informatie gebaseerde steungroepen voor Chinese immigranten met borstkanker: een pilotstudie
Er zijn weinig steungroepen voor borstkanker die zich richten op de specifieke behoeften van Chinese vrouwen.
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over twee verschillende manieren om steungroepen te bieden om vrouwen van Chinese afkomst te helpen omgaan met de moeilijkheden van de diagnose van borstkanker en de behandeling ervan.
De onderzoekers willen leren hoe Chinese vrouwen met borstkanker het beste kunnen worden ondersteund door twee verschillende soorten groepen aan te bieden: een persoonlijke ondersteuningsgroep en een virtuele (online/telefonische) ondersteuningsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Werving zal worden uitgevoerd door de MSKCC Research Study Assistant (RSA) met de hulp van het behandelteam en gemeenschapspartners.
Patiënten van MSKCC en QCC worden in de wachtkamers van de kliniek benaderd door de RSA.
ACS Asian Initiatives en het Charles B Wang Community Health Center zijn verwijzingssites voor deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Niet in de VS geboren
- Woonachtig in de VS < 20 jaar
- Van Chinese afkomst
- Leeftijd 21 jaar tot 80 jaar
- Gesproken taal: Mandarijn
Diagnose van borstkanker binnen 3 maanden voorafgaand aan werving
*Niet vereist dat borstkanker de eerste en/of enige kankerdiagnose van de patiënt is
- Momenteel onder behandeling van kanker;
- Zal het komende jaar continu in de VS wonen
- Heeft een telefoon die hij/zij bereid is te gebruiken voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cognitieve stoornis (d.w.z. delirium of dementie) voldoende om zinvolle geïnformeerde toestemming en/of gegevensverzameling uit te sluiten
- Een ander lid van het huishouden is al ingeschreven.
- Voorafgaande deelname aan een kankerondersteuningsgroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
persoonlijke ondersteuningsgroep
Dit is een pilotstudie van 1 jaar naar de haalbaarheid van deelname aan zowel persoonlijke als virtuele op informatie gebaseerde, op cultuur afgestemde steungroepen voor Chinese borstkankerpatiënten.
|
Elke steungroep bestaat uit 12 sessies.
Tweeëndertig borstkankerpatiënten van Chinese afkomst zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de steungroepen (16 in de persoonlijke groepen en 16 in de virtuele groepen).
|
virtuele steungroep
Dit is een pilotstudie van 1 jaar naar de haalbaarheid van deelname aan zowel persoonlijke als virtuele op informatie gebaseerde, op cultuur afgestemde steungroepen voor Chinese borstkankerpatiënten.
|
Elke steungroep bestaat uit 12 sessies.
Tweeëndertig borstkankerpatiënten van Chinese afkomst zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de steungroepen (16 in de persoonlijke groepen en 16 in de virtuele groepen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
geschiktheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De haalbaarheid testen en evalueren van op informatie gebaseerde, op cultuur afgestemde persoonlijke en virtuele steungroepen voor Chinese patiënten met borstkanker.
De haalbaarheid van deelname aan de persoonlijke en virtuele ondersteuningsgroepen zal worden gemeten door het documenteren van de patiëntopbouw voor de pilotstudie en het bijwonen van de ondersteuningsgroepen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de impact van participatie te vergelijken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
in de persoonlijke versus virtuele ondersteuningsgroepen over kwaliteit van leven (QOL), pijn, psychosociale uitkomsten (nood, depressie, angst, zelfredzaamheid bij het omgaan met kanker) en waargenomen sociale steun.
Deze uitkomsten zullen worden gemeten door middel van een baseline- en exit-outcomes-enquête.
|
1 jaar
|
Om de tevredenheid met de steungroepen te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle deelnemers vullen aan het einde van elke ondersteuningsbijeenkomst de korte ondersteuningsgroep-enquête in om de tevredenheid over de bijeenkomst en de gepresenteerde informatie, het gemak van begrip en culturele geschiktheid van de informatie, de effectiviteit van de facilitator en feedback te geven. en suggesties voor verandering of verbetering.
|
1 jaar
|
Internetgebruik beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
onder de deelnemers aan de steungroep.
Alle patiënten die worden benaderd voor deelname aan het onderzoek, vullen de screeningtool in, die vragen bevat over internetgebruik.
De screeningstool zal worden gebruikt voor alle in aanmerking komende patiënten (patiënten die weigeren deel te nemen, zullen nog steeds worden gevraagd de screeningstool in te vullen).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chinese immigranten met borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op persoonlijke ondersteuningsgroep
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Voltooid
-
University of CincinnatiNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteVoltooidReumatische hartziekteOeganda
-
Surgical Outcomes Research Centre (SOuRCe)WervingMaagkanker | Colorectale kanker | Kanker van de alvleesklier | Leverkanker | SlokdarmkankerAustralië
-
Chimei Medical CenterNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | High Fidelity simulatietraining
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Yale UniversityOnbekendPsychotische stoornissen | Angst DepressieCanada
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityWerving
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong