Développer des groupes de soutien basés sur l'information adaptés à la culture pour les immigrants chinois atteints d'un cancer du sein
5 février 2014 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Développer des groupes de soutien basés sur l'information adaptés à la culture pour les immigrants chinois atteints d'un cancer du sein : une étude pilote
Il existe peu de groupes de soutien pour le cancer du sein qui se concentrent sur les besoins spécifiques des femmes chinoises.
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur deux façons différentes de fournir des groupes de soutien pour aider les femmes d'origine chinoise à faire face aux difficultés d'un diagnostic de cancer du sein et de son traitement.
Les chercheurs veulent savoir comment soutenir au mieux les femmes chinoises atteintes d'un cancer du sein en proposant deux types de groupes différents : un groupe de soutien en personne et un groupe de soutien virtuel (en ligne/téléphone).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Jamaica, New York, États-Unis, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le recrutement sera effectué par l'assistant d'étude de recherche (RSA) du MSKCC avec l'aide de l'équipe de traitement et des partenaires communautaires.
Les patients du MSKCC et du QCC seront abordés dans les salles d'attente des cliniques par le RSA.
ACS Asian Initiatives et le centre de santé communautaire Charles B Wang sont des sites de référence pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Né aux États-Unis
- Résident aux États-Unis < 20 ans
- D'origine chinoise
- Âge 21 ans à 80 ans
- Langue parlée : Mandarin
Diagnostic de cancer du sein dans les 3 mois précédant le recrutement
*Il n'est pas nécessaire que le cancer du sein soit le premier et/ou le seul diagnostic de cancer de la patiente
- Recevant actuellement un traitement contre le cancer ;
- Vivre en permanence aux États-Unis pour l'année prochaine
- A un téléphone qu'il est prêt à utiliser pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble cognitif (c.-à-d. délire ou démence) suffisant pour empêcher un consentement éclairé significatif et/ou la collecte de données
- Un autre membre du ménage est déjà inscrit.
- Participation antérieure à un groupe de soutien contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de soutien en personne
Il s'agit d'une étude pilote d'un an sur la faisabilité de la participation à des groupes de soutien en personne et virtuels, basés sur des informations et adaptés à la culture, pour les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein.
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Chaque groupe de soutien comprendra 12 séances.
Trente-deux patientes atteintes d'un cancer du sein d'origine chinoise seront recrutées pour participer aux groupes de soutien (16 dans les groupes en personne et 16 dans les groupes virtuels).
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groupe de soutien virtuel
Il s'agit d'une étude pilote d'un an sur la faisabilité de la participation à des groupes de soutien en personne et virtuels, basés sur des informations et adaptés à la culture, pour les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein.
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Chaque groupe de soutien comprendra 12 séances.
Trente-deux patientes atteintes d'un cancer du sein d'origine chinoise seront recrutées pour participer aux groupes de soutien (16 dans les groupes en personne et 16 dans les groupes virtuels).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité
Délai: 1 an
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Piloter et évaluer la faisabilité de groupes de soutien en personne et virtuels basés sur l'information et adaptés à la culture pour les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein.
La faisabilité de la participation aux groupes de soutien en personne et virtuels sera mesurée en documentant l'adhésion des patients à l'étude pilote et la participation aux groupes de soutien.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer l'impact de la participation
Délai: 1 an
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dans les groupes de soutien en personne ou virtuels sur la qualité de vie (QV), la douleur, les résultats psychosociaux (détresse, dépression, anxiété, auto-efficacité face au cancer) et le soutien social perçu.
Ces résultats seront mesurés au moyen d'une enquête de référence et de sortie sur les résultats.
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1 an
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Évaluer la satisfaction à l'égard des groupes de soutien
Délai: 1 an
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Tous les participants rempliront le bref sondage du groupe de soutien à la fin de chaque réunion de soutien pour évaluer la satisfaction et fournir des commentaires sur l'utilité de la réunion et des informations présentées, la facilité de compréhension et la pertinence culturelle des informations, l'efficacité du facilitateur, et des suggestions de changement ou d'amélioration.
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1 an
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Pour évaluer l'utilisation d'Internet
Délai: 1 an
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parmi les participants aux groupes de soutien.
Tous les patients sollicités pour participer à l'étude rempliront l'outil de dépistage, qui comprend des questions liées à l'utilisation d'Internet.
L'outil de dépistage sera utilisé pour tous les patients éligibles (les patients refusant de participer seront quand même invités à remplir l'outil de dépistage).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Première publication (Estimation)
4 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-105
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .