- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632956
Kulttuurisesti räätälöityjen tietoon perustuvien tukiryhmien kehittäminen rintasyöpää sairastaville kiinalaisille maahanmuuttajille
keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kulttuurisesti räätälöityjen tietoon perustuvien tukiryhmien kehittäminen rintasyöpää sairastaville kiinalaisille maahanmuuttajille: pilottitutkimus
On vain vähän rintasyövän tukiryhmiä, jotka keskittyvät kiinalaisten naisten erityistarpeisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kahdesta eri tavasta tarjota tukiryhmiä, jotka auttavat kiinalaista syntyperää olevia naisia selviytymään rintasyövän diagnoosin ja hoidon vaikeuksista.
Tutkijat haluavat oppia, kuinka parhaiten tukea kiinalaisia rintasyöpää sairastavia naisia tarjoamalla kahta erityyppistä ryhmää: henkilökohtaisen tukiryhmän ja virtuaalisen (online/puhelin) tukiryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoinnin suorittaa MSKCC Research Study Assistant (RSA) hoitotiimin ja yhteisön kumppaneiden avustuksella.
RSA lähestyy MSKCC:n ja QCC:n potilaita klinikan odotushuoneissa.
ACS Asian Initiatives ja Charles B Wang Community Health Center ovat tämän tutkimuksen suosituksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Muualla kuin Yhdysvalloissa syntynyt
- Asuu Yhdysvalloissa < 20 vuotta
- Kiinalaista syntyperää
- Ikä 21-80 vuotta
- Puhuttu kieli: mandariinikiina
Rintasyövän diagnoosi 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia
*Ei vaadita, että rintasyöpä on potilaan ensimmäinen ja/tai ainoa syöpädiagnoosi
- Tällä hetkellä syöpähoitoa;
- Hän asuu jatkuvasti Yhdysvalloissa ensi vuoden ajan
- Hänellä on puhelin, jota hän on valmis käyttämään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentyneen häiriön (eli deliriumin tai dementian) olemassaolo, joka riittää estämään tarkoituksenmukaisen tietoisen suostumuksen ja/tai tiedonkeruun
- Toinen perheen jäsen on jo ilmoittautunut.
- Aiempi osallistuminen syövän tukiryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
henkilökohtainen tukiryhmä
Tämä on yhden vuoden pilottitutkimus mahdollisuudesta osallistua kiinalaisille rintasyöpäpotilaille sekä henkilökohtaiseen että virtuaaliseen tietoon perustuviin, kulttuurisesti räätälöityihin tukiryhmiin.
|
Jokainen tukiryhmä koostuu 12 istunnosta.
Tukiryhmiin rekrytoidaan 32 kiinalaista rintasyöpäpotilasta (16 henkilöryhmiin ja 16 virtuaaliryhmiin).
|
virtuaalinen tukiryhmä
Tämä on yhden vuoden pilottitutkimus mahdollisuudesta osallistua kiinalaisille rintasyöpäpotilaille sekä henkilökohtaiseen että virtuaaliseen tietoon perustuviin, kulttuurisesti räätälöityihin tukiryhmiin.
|
Jokainen tukiryhmä koostuu 12 istunnosta.
Tukiryhmiin rekrytoidaan 32 kiinalaista rintasyöpäpotilasta (16 henkilöryhmiin ja 16 virtuaaliryhmiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pilotoida ja arvioida tietoon perustuvien, kulttuurisesti räätälöityjen henkilökohtaisten ja virtuaalisten tukiryhmien toteutettavuutta kiinalaisille rintasyöpäpotilaille.
Henkilökohtaisiin ja virtuaalisiin tukiryhmiin osallistumisen toteutettavuutta mitataan dokumentoimalla potilaskertymä pilottitutkimukseen ja tukiryhmiin osallistuminen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistumisen vaikutusten vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
henkilökohtaisessa vs. virtuaalisessa tukiryhmissä elämänlaadun (QOL), kivun, psykososiaalisten tulosten (ahdistus, masennus, ahdistus, itsetehokkuus syövän selviytymisessä) ja koettu sosiaalinen tuki.
Näitä tuloksia mitataan perus- ja poistumistulostutkimuksen avulla.
|
1 vuosi
|
Arvioi tyytyväisyyttä tukiryhmiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen tukiryhmän kyselyn jokaisen tukikokouksen lopussa arvioidakseen tyytyväisyyttä kokoukseen ja antaakseen palautetta kokouksen ja esitetyn tiedon hyödyllisyydestä, tiedon ymmärtämisen helppoudesta ja kulttuurisesta tarkoituksenmukaisuudesta, ohjaajan tehokkuudesta, ja muutos- tai parannusehdotuksia.
|
1 vuosi
|
Internetin käytön arvioimiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tukiryhmän osallistujien keskuudessa.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat seulontatyökalun, joka sisältää Internetin käyttöön liittyviä kysymyksiä.
Seulontatyökalua käytetään kaikkien kelvollisten potilaiden kohdalla (potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta, pyydetään silti suorittamaan seulontatyökalu).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinan maahanmuuttajat, joilla on rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; Canadian Cancer Trials Group; Southwest... ja muut yhteistyökumppanitValmisHER2-positiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Peru, Etelä-Afrikka
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMiehen rintasyöpä | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset henkilökohtainen tukiryhmä
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Hospital Central Norte PEMEXValmisKolonoskopian suorituskyky | Kolonoskopian sietokykyMeksiko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia