- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01632956
Utveckla kulturellt anpassade informationsbaserade stödgrupper för kinesiska invandrare med bröstcancer
5 februari 2014 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utveckla kulturellt anpassade informationsbaserade stödgrupper för kinesiska invandrare med bröstcancer: en pilotstudie
Det finns få stödgrupper för bröstcancer som fokuserar på kinesiska kvinnors specifika behov.
Syftet med denna studie är att lära sig om två olika sätt att tillhandahålla stödgrupper för att hjälpa kvinnor av kinesisk härkomst att hantera svårigheterna med en diagnos av bröstcancer och dess behandling.
Utredarna vill lära sig om hur man bäst stöder kinesiska kvinnor med bröstcancer genom att tillhandahålla två olika typer av grupper: en personlig supportgrupp och en virtuell (online/telefon) supportgrupp.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen kommer att utföras av MSKCC Research Study Assistant (RSA) med hjälp av behandlingsteamet och samhällspartners.
Patienter med MSKCC och QCC kommer att kontaktas i klinikens väntrum av RSA.
ACS Asian Initiatives och Charles B Wang Community Health Center är remissplatser för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Född utanför USA
- Bosatt i USA < 20 år
- Av kinesisk härkomst
- Ålder 21 år till 80 år
- Talat språk: Mandarin
Diagnos av bröstcancer inom 3 månader före rekrytering
*Krävs inte att bröstcancer är patientens första och/eller enda cancerdiagnos
- Får för närvarande cancerbehandling;
- Kommer att bo kontinuerligt i USA under nästa år
- Har en telefon som han/hon är villig att använda för studien
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kognitiv störning (dvs. delirium eller demens) som är tillräcklig för att utesluta meningsfullt informerat samtycke och/eller datainsamling
- En annan hushållsmedlem är redan inskriven.
- Tidigare deltagande i en cancerstödgrupp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
personlig stödgrupp
Detta är en 1-årig pilotstudie av genomförbarheten av deltagande i både personliga och virtuella informationsbaserade, kulturellt skräddarsydda stödgrupper för kinesiska bröstcancerpatienter.
|
Varje stödgrupp kommer att bestå av 12 sessioner.
Trettiotvå bröstcancerpatienter av kinesisk härkomst kommer att rekryteras för att delta i stödgrupperna (16 i de personliga grupperna och 16 i de virtuella grupperna).
|
virtuell supportgrupp
Detta är en 1-årig pilotstudie av genomförbarheten av deltagande i både personliga och virtuella informationsbaserade, kulturellt skräddarsydda stödgrupper för kinesiska bröstcancerpatienter.
|
Varje stödgrupp kommer att bestå av 12 sessioner.
Trettiotvå bröstcancerpatienter av kinesisk härkomst kommer att rekryteras för att delta i stödgrupperna (16 i de personliga grupperna och 16 i de virtuella grupperna).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genomförbarhet
Tidsram: 1 år
|
Att pilotera och utvärdera genomförbarheten av informationsbaserade, kulturellt anpassade personliga och virtuella stödgrupper för kinesiska patienter med bröstcancer.
Möjligheten att delta i de personliga och virtuella stödgrupperna kommer att mätas genom att dokumentera patienttillväxt till pilotstudien och närvaro vid stödgrupperna.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att jämföra effekten av deltagande
Tidsram: 1 år
|
i personliga kontra virtuella stödgrupper om livskvalitet (QOL), smärta, psykosociala utfall (ångest, depression, ångest, self-efficacy i att hantera cancer) och upplevt socialt stöd.
Dessa resultat kommer att mätas genom en baslinje- och avslutande resultatundersökning.
|
1 år
|
Att bedöma nöjdheten med stödgrupperna
Tidsram: 1 år
|
Alla deltagare kommer att fylla i den korta stödgruppsundersökningen i slutet av varje supportmöte för att bedöma hur nöjda de är med och ge feedback om användbarheten av mötet och den information som presenteras, hur lätt det är att förstå och att informationen är kulturell lämplig, hur effektiv facilitatorn är, och förslag på förändring eller förbättring.
|
1 år
|
För att bedöma internetanvändning
Tidsram: 1 år
|
bland stödgruppsdeltagare.
Alla patienter som kontaktas för att delta i studien kommer att fylla i screeningverktyget, som inkluderar frågor relaterade till internetanvändning.
Screeningverktyget kommer att användas för alla berättigade patienter (patienter som vägrar att delta kommer fortfarande att bli ombedda att fylla i screeningsverktyget).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på personlig stödgrupp
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadSorg | Sörjande
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center och andra samarbetspartnersAvslutadUterina cervikala neoplasmer | Uterina neoplasmer | Genitala neoplasmer, hona | Ovariella neoplasmer | Sexuella dysfunktioner, psykologiskaKanada, Förenta staterna
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPolycystiskt ovariesyndrom | Typ 2-diabetes mellitus | Insulinresistens | Onormal viktökning | Övervikt | För tidig adrenarcheFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad