Utvikle kulturelt skreddersydde informasjonsbaserte støttegrupper for kinesiske innvandrere med brystkreft
5. februar 2014 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utvikling av kulturelt skreddersydde informasjonsbaserte støttegrupper for kinesiske innvandrere med brystkreft: En pilotstudie
Det er få støttegrupper for brystkreft som fokuserer på de spesifikke behovene til kinesiske kvinner.
Hensikten med denne studien er å lære om to forskjellige måter å tilby støttegrupper for å hjelpe kvinner av kinesisk avstamning med å takle vanskelighetene med en diagnose av brystkreft og behandlingen av den.
Etterforskerne ønsker å lære om hvordan man best kan støtte kinesiske kvinner med brystkreft ved å tilby to forskjellige typer grupper: en personlig støttegruppe og en virtuell (online/telefon) støttegruppe.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekruttering vil bli utført av MSKCC Research Study Assistant (RSA) med bistand fra behandlingsteamet og samfunnspartnere.
Pasienter med MSKCC og QCC vil bli kontaktet på klinikkens venterom av RSA.
ACS Asian Initiatives og Charles B Wang Community Health Center er henvisningssteder for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Ikke-amerikansk født
- Bosatt i USA < 20 år
- Av kinesisk avstamning
- Alder 21 år til 80 år
- Språk som snakkes: Mandarin
Diagnose av brystkreft innen 3 måneder før rekruttering
*Ikke påkrevd at brystkreft er pasientens første og/eller eneste kreftdiagnose
- Mottar for tiden kreftbehandling;
- Skal bo kontinuerlig i USA det neste året
- Har en telefon som han/hun er villig til å bruke til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt (dvs. delirium eller demens) tilstrekkelig til å utelukke meningsfylt informert samtykke og/eller datainnsamling
- Et annet husstandsmedlem er allerede registrert.
- Tidligere deltakelse i en kreftstøttegruppe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
personlig støttegruppe
Dette er en 1-årig pilotstudie av gjennomførbarheten av deltakelse i både personlig og virtuell informasjonsbaserte, kulturelt skreddersydde støttegrupper for kinesiske brystkreftpasienter.
|
Hver støttegruppe vil bestå av 12 økter.
Trettito brystkreftpasienter av kinesisk avstamning vil bli rekruttert til å delta i støttegruppene (16 i de personlige gruppene og 16 i de virtuelle gruppene).
|
|
virtuell støttegruppe
Dette er en 1-årig pilotstudie av gjennomførbarheten av deltakelse i både personlig og virtuell informasjonsbaserte, kulturelt skreddersydde støttegrupper for kinesiske brystkreftpasienter.
|
Hver støttegruppe vil bestå av 12 økter.
Trettito brystkreftpasienter av kinesisk avstamning vil bli rekruttert til å delta i støttegruppene (16 i de personlige gruppene og 16 i de virtuelle gruppene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
For å pilotere og evaluere gjennomførbarheten av informasjonsbaserte, kulturelt tilpassede personlige og virtuelle støttegrupper for kinesiske pasienter med brystkreft.
Gjennomførbarheten av deltakelse i de personlige og virtuelle støttegruppene vil bli målt ved å dokumentere pasienttilløp til pilotstudien og oppmøte i støttegruppene.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne virkningen av deltakelse
Tidsramme: 1 år
|
i personlig kontra virtuelle støttegrupper om livskvalitet (QOL), smerte, psykososiale utfall (nød, depresjon, angst, selveffektivitet i å mestre kreft) og opplevd sosial støtte.
Disse resultatene vil bli målt gjennom en baseline og exit Outcomes Survey.
|
1 år
|
|
For å vurdere tilfredshet med støttegruppene
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltakere vil fullføre den korte støttegruppeundersøkelsen på slutten av hvert støttemøte for å vurdere tilfredshet med og gi tilbakemelding på nytten av møtet og informasjonen som presenteres, enkel forståelse og kulturell hensiktsmessighet for informasjonen, effektiviteten til tilretteleggeren, og forslag til endring eller forbedring.
|
1 år
|
|
For å vurdere internettbruk
Tidsramme: 1 år
|
blant støttegruppedeltakere.
Alle pasienter som kontaktes for å delta i studien vil fullføre Screening Tool, som inkluderer spørsmål knyttet til Internett-bruk.
Screeningverktøyet vil bli brukt for alle kvalifiserte pasienter (pasienter som nekter å delta vil fortsatt bli bedt om å fullføre screeningsverktøyet).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .