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Sviluppo di gruppi di supporto informativi su misura per gli immigrati cinesi affetti da cancro al seno

5 febbraio 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sviluppo di gruppi di supporto informativi su misura per gli immigrati cinesi affetti da cancro al seno: uno studio pilota

Ci sono pochi gruppi di supporto per il cancro al seno che si concentrano sui bisogni specifici delle donne cinesi. Lo scopo di questo studio è conoscere due diversi modi di fornire gruppi di supporto per aiutare le donne di origine cinese ad affrontare le difficoltà di una diagnosi di cancro al seno e del suo trattamento. Gli investigatori vogliono sapere come supportare al meglio le donne cinesi con cancro al seno fornendo due diversi tipi di gruppi: un gruppo di supporto di persona e un gruppo di supporto virtuale (online/telefonico).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il reclutamento sarà condotto dall'MSKCC Research Study Assistant (RSA) con l'assistenza del team di trattamento e dei partner della comunità. I pazienti di MSKCC e QCC saranno avvicinati nelle sale d'attesa della clinica dalla RSA. ACS Asian Initiatives e il Charles B Wang Community Health Center sono siti di riferimento per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Nato non negli Stati Uniti
  • Residente negli Stati Uniti < 20 anni
  • Di origine cinese
  • Età da 21 anni a 80 anni
  • Lingua parlata: mandarino

  • Diagnosi di cancro al seno entro 3 mesi prima dell'assunzione

    *Non è necessario che il cancro al seno sia la prima e/o unica diagnosi di cancro delle pazienti

  • Attualmente in cura per il cancro;
  • Vivrà continuamente negli Stati Uniti per il prossimo anno
  • Ha un telefono che è disposto a utilizzare per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbo cognitivo (ad esempio, delirio o demenza) sufficiente a precludere un consenso informato significativo e/o la raccolta di dati
  • Un altro membro della famiglia è già iscritto.
  • Precedente partecipazione a un gruppo di supporto per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di supporto di persona
Questo è uno studio pilota della durata di 1 anno sulla fattibilità della partecipazione a gruppi di supporto culturalmente adattati sia di persona che virtuali basati su informazioni per pazienti cinesi con cancro al seno.
Comportamentale: gruppo di supporto di persona
Ogni gruppo di supporto sarà composto da 12 sessioni. Trentadue pazienti con cancro al seno di origine cinese saranno reclutate per partecipare ai gruppi di supporto (16 nei gruppi di persona e 16 nei gruppi virtuali).
gruppo di supporto virtuale
Si tratta di uno studio pilota della durata di 1 anno sulla fattibilità della partecipazione a gruppi di supporto culturalmente personalizzati sia di persona che virtuali basati su informazioni per pazienti cinesi con carcinoma mammario.
Comportamentale: gruppo di supporto virtuale
Ogni gruppo di supporto sarà composto da 12 sessioni. Trentadue pazienti con cancro al seno di origine cinese saranno reclutate per partecipare ai gruppi di supporto (16 nei gruppi di persona e 16 nei gruppi virtuali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
Pilotare e valutare la fattibilità di gruppi di supporto di persona e virtuali basati sull'informazione, su misura per la cultura per i pazienti cinesi con cancro al seno. La fattibilità della partecipazione ai gruppi di supporto di persona e virtuali sarà misurata documentando l'adesione del paziente allo studio pilota e la partecipazione ai gruppi di supporto.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'impatto della partecipazione
Lasso di tempo: 1 anno
nei gruppi di supporto di persona rispetto a quelli virtuali su qualità della vita (QOL), dolore, esiti psicosociali (angoscia, depressione, ansia, autoefficacia nell'affrontare il cancro) e supporto sociale percepito. Questi risultati saranno misurati attraverso un'indagine sui risultati di base e di uscita.
1 anno
Per valutare la soddisfazione con i gruppi di supporto
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i partecipanti completeranno il breve sondaggio del gruppo di supporto alla fine di ogni incontro di supporto per valutare la soddisfazione e fornire feedback sull'utilità dell'incontro e delle informazioni presentate, facilità di comprensione e adeguatezza culturale delle informazioni, efficacia del facilitatore, e suggerimenti per il cambiamento o il miglioramento.
1 anno
Per valutare l'uso di Internet
Lasso di tempo: 1 anno
tra i partecipanti al gruppo di supporto. Tutti i pazienti contattati per la partecipazione allo studio completeranno lo strumento di screening, che include domande relative all'uso di Internet. Lo strumento di screening verrà utilizzato per tutti i pazienti idonei (ai pazienti che rifiutano di partecipare verrà comunque chiesto di completare lo strumento di screening).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Queens Health Network
CHARLES B WANG COMMUNITY HEALTH CENTER
Cancer Support Community

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immigrati cinesi con cancro al seno

Prove cliniche su gruppo di supporto di persona

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