Kulturálisan testreszabott, információn alapuló támogató csoportok kialakítása emlőrákos kínai bevándorlók számára
2014. február 5. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kulturálisan testreszabott, információn alapuló támogató csoportok kialakítása emlőrákos kínai bevándorlók számára: kísérleti tanulmány
Kevés olyan mellráktámogató csoport létezik, amely a kínai nők sajátos szükségleteire összpontosít.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük a támogató csoportok biztosításának két különböző módját, hogy segítsenek a kínai származású nőknek megbirkózni a mellrák diagnózisának és kezelésének nehézségeivel.
A kutatók azt szeretnék megtudni, hogyan lehet a legjobban támogatni a mellrákos kínai nőket két különböző típusú csoport biztosításával: egy személyes támogató csoport és egy virtuális (online/telefon) támogató csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A toborzást az MSKCC Research Study Assistant (RSA) végzi a kezelőcsoport és a közösségi partnerek közreműködésével.
Az MSKCC és QCC betegeket a klinika várótermeiben keresi meg az RSA.
Az ACS Asian Initiatives és a Charles B Wang Közösségi Egészségügyi Központ a tanulmány hivatkozási helyei.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Nem amerikai születésű
- 20 év alatti lakos az Egyesült Államokban
- Kínai származású
- Életkor 21 év és 80 év között
- Beszélt nyelv: mandarin
Az emlőrák diagnózisa a felvételt megelőző 3 hónapon belül
*Nem szükséges, hogy a mellrák legyen a páciens első és/vagy egyetlen rákdiagnózisa
- Jelenleg rákkezelésben részesül;
- A következő évben folyamatosan az Egyesült Államokban fog élni
- Van egy telefonja, amelyet hajlandó használni a tanuláshoz
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (azaz delírium vagy demencia) jelenléte, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja az értelmes, tájékozott hozzájárulást és/vagy adatgyűjtést
- Egy másik háztartástag már be van írva.
- Előzetes részvétel ráktámogatási csoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
személyes támogató csoport
Ez egy 1 éves kísérleti tanulmány a kínai mellrákos betegek személyes és virtuális információalapú, kulturálisan testreszabott támogató csoportjaiban való részvétel megvalósíthatóságáról.
|
Minden támogató csoport 12 ülésből áll.
Harminckét kínai származású emlőrákos beteget vesznek fel a támogató csoportokba (16 személy személyes és 16 virtuális csoport).
|
|
virtuális támogató csoport
Ez egy 1 éves kísérleti tanulmány a kínai mellrákos betegek személyes és virtuális információalapú, kulturálisan testreszabott támogató csoportjaiban való részvétel megvalósíthatóságáról.
|
Minden támogató csoport 12 ülésből áll.
Harminckét kínai származású emlőrákos beteget vesznek fel a támogató csoportokba (16 személy személyes és 16 virtuális csoport).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
Tájékoztatáson alapuló, kulturálisan testreszabott személyes és virtuális támogató csoportok kipróbálása és értékelése emlőrákos kínai betegek számára.
A személyes és virtuális támogató csoportokban való részvétel megvalósíthatóságát a kísérleti vizsgálatba begyűjtött betegek és a támogató csoportokon való részvétel dokumentálásával mérik.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A részvétel hatásának összehasonlítása
Időkeret: 1 év
|
a személyes versus virtuális támogató csoportokban az életminőségről (QOL), a fájdalomról, a pszichoszociális eredményekről (distressz, depresszió, szorongás, a rákkal való megküzdésben való önhatékonyság) és az észlelt szociális támogatásról.
Ezeket az eredményeket a kiindulási és a kilépési eredmények felmérésén keresztül mérik.
|
1 év
|
|
A támogató csoportokkal való elégedettség felmérése
Időkeret: 1 év
|
Minden résztvevő kitölti a rövid támogató csoport felmérést az egyes támogatói értekezletek végén, hogy felmérje az elégedettséget, és visszajelzést adjon a találkozó hasznosságáról és a bemutatott információkról, az információ érthetőségéről és kulturális megfelelőségéről, valamint a segítő hatékonyságáról, valamint változtatási vagy javítási javaslatok.
|
1 év
|
|
Az internethasználat felmérésére
Időkeret: 1 év
|
támogató csoport résztvevői között.
Minden vizsgálatban való részvételre megkeresett beteg kitölti a Szűrőeszközt, amely az internethasználattal kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
A szűrőeszközt minden jogosult beteg esetében használni fogják (a részvételt megtagadó betegeket továbbra is felkérik a szűrőeszköz kitöltésére).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a személyes támogató csoport
-
Jose AguirreBefejezveA katéter szövődményeiSvájc